5月17日，國家藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管司召開座談會，聽取業(yè)界關于“互聯網+”藥品上市后監(jiān)管的意見和建議，研究推動藥品上市后監(jiān)管手段創(chuàng)新。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人表示，隨著經濟社會發(fā)展和人民群眾生活水平提高，公眾對藥品安全提出新要求，藥品上市后監(jiān)管面臨新挑戰(zhàn)。創(chuàng)新監(jiān)管手段，將互聯網與藥品監(jiān)管融合，成為加快建立科學完善的藥品安全治理體系的努力方向?！秶鴦赵宏P于積極推進“互聯網＋”行動的指導意見》以及國辦《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等一系列重要文件的發(fā)布，為“互聯網+”藥品上市后監(jiān)管指明了路徑。

藥品監(jiān)管司主要負責人指出，當前互聯網、人工智能、大數據、物聯網等技術發(fā)展迅速，如何立足企業(yè)、服務企業(yè)，進而規(guī)范企業(yè)，發(fā)揮企業(yè)主動性和積極性，切實落實藥品質量主體責任，是當前的重點關注，也是智慧監(jiān)管體系建設的基礎。目前，一些藥品生產企業(yè)在生產檢驗過程中已經采用了MES和LIMS等信息化管理系統(tǒng)，部分藥品批發(fā)和零售企業(yè)也都具備信息管理系統(tǒng)，為通過信息化手段實現藥品全生命周期監(jiān)管打下了良好基礎。不少地方藥監(jiān)部門和企業(yè)已開始通過“互聯網+”手段進行管理創(chuàng)新，并且取得了一定成效。希望業(yè)界和有關監(jiān)管部門積極總結經驗，進一步推動藥品上市后監(jiān)管手段創(chuàng)新，更好防控藥品安全風險，更好守護人民群眾用藥安全。

與會企業(yè)代表表示，將互聯網等創(chuàng)新技術應用于藥品上市后監(jiān)管是大勢所趨。通過將互聯網等創(chuàng)新技術與藥品生產、銷售等過程融合，能夠幫助企業(yè)創(chuàng)新完善質量管理體系，更好確保藥品安全。確保藥品安全是企業(yè)義不容辭的責任，企業(yè)愿意不斷嘗試采用互聯網技術手段，實現互聯網技術在更多藥品生產流通場景的應用，為“互聯網+”藥品上市后監(jiān)管提供經驗積累。

據了解，目前已有個別省份在試點推動“互聯網+”藥品上市后監(jiān)管體系創(chuàng)新。通過“互聯網+”藥品上市后監(jiān)管體系，監(jiān)管部門能夠實現藥品生產、流通、使用各環(huán)節(jié)互聯互通，形成全程監(jiān)管模式，初步實現“藥品全程留痕、企業(yè)行為可溯”，最終實現智慧監(jiān)管。