美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生（JNJ）近日宣布，評(píng)估一種預(yù)防性HIV疫苗的IIb期概念驗(yàn)證（proof-of-concept）療效研究Imbokodo（HVTN 705/HPX2008）已完成患者入組。該研究由強(qiáng)生旗下楊森制藥公司下屬楊森疫苗&預(yù)防有限責(zé)任公司（Janssen Vaccines & Prevention B.V）與全球合作伙伴聯(lián)盟（Global Partners）共同贊助，正在南部非洲5個(gè)國(guó)家的2600例18-35歲年輕女性中評(píng)估一種馬賽克疫苗方案，用于預(yù)防HIV-1感染，這些國(guó)家的婦女和女孩感染HIV的幾率很高。

Imbokodo研究是針對(duì)楊森馬賽克預(yù)防疫苗進(jìn)行的第一項(xiàng)有效性研究，正在測(cè)試該疫苗是否能夠安全有效地降低新的艾滋病毒感染率。這款基于馬賽克概念設(shè)計(jì)的預(yù)防性疫苗，旨在作為一款可在世界各地廣泛用于的“全球性”疫苗，目的是防止由多種HIV病毒株感染，這些病毒株是艾滋病毒大流行的罪魁禍?zhǔn)?。?qiáng)生預(yù)計(jì)，該研究預(yù)計(jì)到2021年獲得初步結(jié)果。

這款疫苗利用了楊森AdVac腺病毒載體平臺(tái)和PER.C6生產(chǎn)細(xì)胞系技術(shù)，由4種成分（4價(jià)）嵌合型腺病毒血清型26載體（Ad26.Mos4.HIV）和可溶性蛋白組成。在臨床前研究中，該疫苗在非靈長(zhǎng)類動(dòng)物中顯示出66%的有效率。2017年早些時(shí)候公布的I/II期研究結(jié)果顯示，該疫苗在100%的研究參與者中引發(fā)了抗體反應(yīng)。

強(qiáng)生執(zhí)行委員會(huì)副主席兼首席科學(xué)官Paul Stoffels博士表示：“實(shí)現(xiàn)Imbokodo的患者全面入組是我們推進(jìn)一種最終有助于扭轉(zhuǎn)HIV流行趨勢(shì)的通用型疫苗工作的重要一步。開(kāi)發(fā)一種安全有效的疫苗已被證明是我們這個(gè)時(shí)代最大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。強(qiáng)生公司正與其他利益相關(guān)者緊密團(tuán)結(jié)在一起，確保這項(xiàng)科學(xué)工作仍是全球的首要任務(wù)。”

盡管在防治HIV方面已取得了重大進(jìn)展，但全球仍有3500多萬(wàn)人感染了這種病毒。2017年，180萬(wàn)人新感染HIV，近100萬(wàn)人死于艾滋病。根據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署的數(shù)據(jù)，在撒哈拉以南非洲，15-24歲的年輕女性感染HIV的可能性是男性的兩倍。

原文出處：

Johnson & Johnson Announces Full Enrollment in Proof-of-Concept Efficacy Study of Janssen’s Investigational HIV Preventive Vaccine