作者:焦萌萌、香林
6月5日下午,上交所科創(chuàng)板股票上市委員會舉行2019年第1次審議會議,審議微芯生物、安集科技、天準科技3家企業(yè)發(fā)行上市申請。據(jù)披露,這3家企業(yè)均獲得科創(chuàng)板上市委通過“大考”,成為首批在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。
過會后,即可啟動外界矚目的注冊制程序。發(fā)行注冊主要關(guān)注上交所發(fā)行上市審核內(nèi)容有無遺漏,審核程序是否符合規(guī)定,以及發(fā)行人在發(fā)行條件和信息披露要求的重大方面是否符合相關(guān)規(guī)定。完成注冊、且詢價結(jié)果滿足上市條件后,即可上市。
微芯生物為國家頂尖水平的新藥研發(fā)公司,4年前,憑借其自主研發(fā)的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺的上市,這家年輕生物制藥公司被業(yè)界熟識,西達本胺也成為全球首個授權(quán)美國等發(fā)達國家專利使用、全球同步開發(fā)的中國原創(chuàng)化學新藥。
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB的統(tǒng)計數(shù)據(jù),自上市以來,西達本胺片展現(xiàn)出不俗的爆發(fā)力,2018年重點城市銷售額同比增長595%,占靶向小分子藥物比例為1.25%。
西達本胺片歷年銷售增長分析
西達本胺主要科室流向
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)藥處方分析系統(tǒng)RAS數(shù)據(jù)顯示,西達本胺主要分布在血液內(nèi)科,占比高達91%,門診類型主要為病房。此外,西達本胺也少量分布在特需病房、急診醫(yī)學科病房、腫瘤化療專科門診等。
2018西達本胺國內(nèi)樣本醫(yī)藥科室分布
西達本胺主要適應癥流向
根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM數(shù)據(jù)顯示,西達本胺目前的獲批適應癥主要有癌癥,淋巴瘤,外周T細胞淋巴瘤。
目前西達本胺全球適應癥研發(fā)階段一覽
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)藥處方分析系統(tǒng)RAS數(shù)據(jù)顯示,在實際臨床應用中,目前西達本胺主要用于治療淋巴瘤、白血病等血液疾病,這些與其目前獲批適應癥相統(tǒng)一。其中,非霍奇金淋巴瘤、周圍T細胞淋巴瘤、血管免疫母細胞性淋巴瘤是西達本胺臨床應用最常見的淋巴瘤,此外,西達本胺也少量應用于治療腹痛、骨髓增生異常綜合征、骨髓移植狀態(tài)中。
2018西達本胺國內(nèi)樣本醫(yī)院診斷分布
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