6月10日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2019年第5期藥品質(zhì)量抽檢公告（2019年6月10日）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），公布7批次藥品抽檢不合格。

《公告》內(nèi)容顯示，為了加強(qiáng)對(duì)藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)上海市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開展了質(zhì)量抽檢。本次抽檢共有7批次藥品不合格。不合格藥品中，有6個(gè)藥品為中藥飲片。

對(duì)抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品，相關(guān)監(jiān)管部門已采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施。督促相關(guān)企業(yè)或單位查清原因，制定并落實(shí)整改措施，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

對(duì)抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，上海市藥品監(jiān)督管理局將組織跟蹤抽查。

附藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表：

小貼士：

性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格，可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。

性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。

含量測(cè)定是指用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定的方法，對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定。

水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常受藥品包裝或儲(chǔ)存環(huán)境影響，在儲(chǔ)存和流通過(guò)程中引濕所導(dǎo)致。

總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質(zhì)。

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