勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟近日在舊金山舉行的美國糖尿病協(xié)會（ADA2019）第79屆科學(xué)會議上公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）里程碑研究EMPA-REG OUTCOME（NCT01131676）新的事后分析數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在患有慢性腎臟疾病但無明顯蛋白尿的患者與該研究中所有其他患者之間，Jardiance降低心血管和腎臟結(jié)局風(fēng)險的作用具有一致性。此次分析檢查的結(jié)局包括心血管死亡、心力衰竭住院、新發(fā)或惡化的腎病、心血管死亡或心力衰竭住院的組合以及相關(guān)的安全性結(jié)果。

2016年公布的一項分析顯示，在確診心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者中，與安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（包括降糖藥和CV藥物）相比，Jardiance+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理使新發(fā)腎臟疾病或腎臟疾病惡化的風(fēng)險降低39%?；谠摲治鰯?shù)據(jù)，在心血管預(yù)后研究中，Jardiance是首個在確診心血管疾病的2型糖尿病患者群體中被證明能夠延緩腎臟疾病進(jìn)展的SGLT2抑制劑。 此外，最近在2019年國際腎臟病學(xué)會（ISN World Congress of Nephrology）上公布的一項單獨的事后分析結(jié)果表明，患有蛋白尿性腎病的患者與EMPA-REG OUTCOME研究的其他患者之間，Jardiance對心腎預(yù)后的作用是一致的?？傊@些事后分析表明，無論患者是否患有蛋白尿性腎病，Jardiance對心腎預(yù)后的作用是一致的。 在全球范圍內(nèi)，超過5億人受到慢性腎病的影響，其中40%患有糖尿病。慢性腎病通常伴隨著尿液中不同數(shù)量的蛋白質(zhì)，即蛋白尿。然而，大多數(shù)慢性腎病患者尿蛋白水平正?；蜻m度升高，而不是明顯蛋白尿。無明顯蛋白尿的腎臟疾病越來越常見，盡管已知不良結(jié)果的風(fēng)險增加，但臨床試驗中很少研究。 禮來醫(yī)療事務(wù)副總裁Sherry Martin博士表示：“這些新發(fā)現(xiàn)只是一個廣泛而全面的臨床開發(fā)項目的一部分，該項目旨在探索Jardiance作為一種廣泛的心臟代謝治療選擇，如何改善患者的健康狀況，填補治療空白。我們期待著從另一項研究EMPA-KIDNEY的結(jié)果中收集更多的信息，該研究將檢驗Jardiance在廣泛的慢性腎臟疾病成人（包括有蛋白尿和無蛋白尿患者）中對心血管死亡和腎臟疾病進(jìn)展的影響。” Jardiance：全球首個降低心血管死亡風(fēng)險的降糖藥，2024年銷售額將達(dá)35億美元

Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物，已被證實能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖排泄到體外，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。 值得一提的是，Jardiance是第一種將降低心血管死亡風(fēng)險數(shù)據(jù)納入藥物標(biāo)簽的2型糖尿病藥物。在美國，Jardiance于2014年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，輔助飲食及鍛煉，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年底，Jardiance再獲FDA批準(zhǔn)，用于并發(fā)心血管疾病的2型糖尿病患者，降低心血管死亡風(fēng)險。此次批準(zhǔn)，使Jardiance成為全球獲批的首個可降低2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險的降糖藥。 據(jù)估計，在全球范圍內(nèi)，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起；而在美國，這一比例高達(dá)三分之二。因此，該領(lǐng)域迫切需要一種能有效降低這種并發(fā)癥的糖尿病藥物。因此Jardiance新適應(yīng)癥的獲批，標(biāo)志著并發(fā)心血管疾病的2型糖尿病患者群體在臨床治療上的一個重大里程碑。

自上市以來，Jardiance的銷售額快速增長，2017年全球銷售額已經(jīng)突破10億美元大關(guān)。2018年6月，醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布報告預(yù)測，Jardiance在2024年的全球銷售額將達(dá)到35.10億美元，成為全球最暢銷的SGLT-2抑制劑，同時也是全球第三大暢銷降糖藥。

原文出處：New analysis shows cardiorenal risk reductions of Jardiance® are consistent in adults with type 2 diabetes, cardiovascular disease and kidney disease without overt proteinuria

原標(biāo)題：顯著降低心腎結(jié)局風(fēng)險！勃林格-禮來重磅SGLT2抑制劑Jardiance在廣泛人群具有一致心腎效應(yīng)