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長生生物91億罰沒 將被強制執(zhí)行

來源:蒲公英   2019年06月19日 16:19 手機看

整理:蒲公英-雨軒

6月18日,長生生物發(fā)布公告稱,全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司收到長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民法院《行政裁定書》(2019吉0193行審6號)。

裁定書顯示,依照相關(guān)規(guī)定裁定,準予強制執(zhí)行申請執(zhí)行人吉林省藥品監(jiān)督管理局,對被執(zhí)行人長春長生生物科技有限責(zé)任公司作出的吉食藥監(jiān)藥行罰【2018】17號行政處罰決定第二項中的“沒收違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)貨值金額三倍罰款72億元,罰沒款共計91億元。”

事件回顧

2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則關(guān)于《長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》讓事件曝光。

后查出,從2014年4月起,長春長生公司在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中,嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。

2018年7月23日,高俊芳和4名公司高管被帶至公安機關(guān)依法審查,之后被提請批準逮捕。11月16日,深交所啟動對*ST長生重大違法強制退市機制。2018年12月,證監(jiān)會決定對高俊芳等人采取終身市場禁入措施。

2018年10月16日,針對長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗一案,國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局依法從嚴作出多項頂格行政處罰決定。

國家藥監(jiān)局撤銷長春長生狂犬病疫苗(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等14名直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

行政處罰顯示,長春長生共計存在八項違法事實:

一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;

二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;

三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;

四是未按規(guī)定方法對成品制劑進行效價測定;

五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案;

六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;

七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;

八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。

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