作為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，恒瑞的創(chuàng)新藥數(shù)量一直是領(lǐng)先的，但當(dāng)筆者梳理所有在研創(chuàng)新藥時，還是有點震驚，可以說目前全球所有的熱門靶點，恒瑞都有布局，簡直壕無人性啊。

今天筆者就為大家介紹一下恒瑞目前所有的在研創(chuàng)新藥，包括化藥 1 類和生物制品1類（當(dāng)然如果有疏漏的話，歡迎大家補充哦）。

5 個新藥已上市

阿帕替尼成 10 億重磅品種

恒瑞目前共有 5 個創(chuàng)新藥上市，1 個品種處于申報上市階段，6 個品種處于臨床 Ⅲ 期，近 30個品種處于臨床 Ⅰ、Ⅱ 期。

（因藥物有多重分類，故圖中品種有重復(fù)部分，下文數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析時已對品種去重）

恒瑞目前共有 5 個創(chuàng)新藥上市，其中 3 個化藥，2 個生物藥，分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼和卡瑞利珠，適應(yīng)癥均為腫瘤領(lǐng)域。

（資料來源:公司年報，阿帕替尼 201 8年銷售額依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的合計實際采購量，艾瑞昔布2018 年銷售額筆者估算約在 1 億元）

在上述已上市的 5 個創(chuàng)新藥中，除了阿帕替尼成為年銷售超 10 億元的重磅炸彈外，19K、吡咯替尼以及卡瑞利珠的前景并不是很明朗，主要原因還是在于狼一樣的對手存在。

19 K：作為恒瑞首個獲批的生物創(chuàng)新藥，屬于長效 G-CSF。目前國內(nèi)市場上，已上市的長效 G-CSF 市場中，除了恒瑞 19K，石藥的津優(yōu)力和齊魯?shù)男氯鸢滓呀?jīng)率先上市。

吡咯替尼：作為一種 HER2/EGFR 的不可逆抑制劑，在同類產(chǎn)品中，目前已上市的針對HER2 靶點的乳腺癌靶向治療藥物共有 5 個，2 個小分子抑制劑拉帕替尼和來那替尼；3個生物藥曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和 T-DM1（抗體偶聯(lián)藥物）。其中拉帕替尼、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗已在國內(nèi)上市。

卡瑞利珠：作為國內(nèi)第 5 個/國產(chǎn)第 3 個上市的 PD-1 單抗，不管是先發(fā)優(yōu)勢，還是適應(yīng)癥優(yōu)勢，通通沒有。但在聯(lián)合治療方面，恒瑞和君實作為進度最快的藥企，可以一較高下。

1 類新藥「瑞馬唑侖」即將獲批

目前，恒瑞有 1 個品種處于申報上市階段，即甲苯磺酸瑞馬唑侖。

（資料來源:公司公告）

甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類，是一種短效的 GABAa 受體激動劑，該藥并不是恒瑞完全原創(chuàng)的一個新藥，是瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽，相比瑞馬唑侖更加穩(wěn)定。該藥于 2018 年 3 月報產(chǎn)，于 4 月被納入優(yōu)先審評，大概率將于 2019 年上市。

甲苯磺酸瑞馬唑侖與恒瑞的丙泊酚中/長鏈脂肪乳（2018 年 9 月申報上市）協(xié)同性強，該品種安全性優(yōu)于異丙酚（丙泊酚），共同開拓市場空間大。

恒瑞主營業(yè)務(wù)主要分為抗腫瘤、麻醉、造影劑3大塊，其中麻醉業(yè)務(wù) 2018 年營收 46.53 億元，排第二。目前，麻醉業(yè)務(wù)主要有 3 大產(chǎn)品，分別是七氟烷、右美托咪定和順阿曲庫銨，一旦甲苯磺酸瑞馬唑侖成功上市，恒瑞麻醉業(yè)務(wù)市場領(lǐng)先地位將繼續(xù)穩(wěn)如泰山。

6 個新藥處于臨床 Ⅲ 期

目前，恒瑞有 6 個品種處于臨床Ⅲ期階段，包括熱門靶點 PARP、DPP4、SGLT-2 等，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤、糖尿病等領(lǐng)域。

（資料來源：NMPA、CDE、公司公告，注：已上市并開展其他適應(yīng)癥的品種不在統(tǒng)計范圍內(nèi)，適應(yīng)癥涵蓋目前正在開展臨床的所有適應(yīng)癥，研發(fā)進度以最快進度為準）

掃視一下這 6 個品種，可以說幾乎都是精品，下面筆者重點介紹一下海曲泊帕、氟唑帕利和 SHR3680。

1類新藥「海曲泊帕」

目前，全球共有 5 個促血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）類藥物上市（見下圖），國內(nèi)獲批上市有 2 個，諾華的「艾曲泊帕」和三生國健「重組人血小板生成素」。

恒瑞的海曲泊帕是在艾曲泊帕結(jié)構(gòu)上進行了一系列修飾得到的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性 TPOR 激動劑，相比艾曲泊帕更高效、低毒，2017 年全球銷售額為 6.35 億美元。

（資料來源：FDA、NMPA）

值得一提的是，復(fù)星醫(yī)藥已于 2018 年 3 月獲得阿伐曲泊帕在中國大陸和香港獨家開發(fā)、銷售權(quán)；該藥屬于第 2 代口服 TPOR 激動劑，彌補了已上市藥物的一些不足，目前已經(jīng)正式納入優(yōu)先審評。

1 類新藥「氟唑帕利」

氟唑帕利屬于 PARP 抑制劑，是目前全球 10 大熱門新藥靶點之一。目前，全球共有 4 個PARP 抑制劑上市（如下圖），其中只有阿斯利康的奧拉帕利在華上市。2018 年全球市場規(guī)模在 10 億美元左右。

（資料來源：FDA、NMPA）

目前，國內(nèi)研發(fā)進度最快的是再鼎醫(yī)藥「尼拉帕利」，已經(jīng)于 2018 年 12 月申報上市，并于 2019 年 1 月獲優(yōu)先審評。

各家 PARP 抑制劑基本都傍上了 PD-1，各種組合療法也在火熱開展各種臨床試驗。恒瑞也已經(jīng)開展了 SHR-1210 聯(lián)合 APTN 及氟唑帕利治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌的Ⅰ期臨床試驗。

me-better 新藥 SHR3680

該藥屬于結(jié)構(gòu)優(yōu)化的二代 AR 抑制劑，是一款副作用明顯低于國外同類產(chǎn)品的 me-better 產(chǎn)品。目前，全球共上市 4 個 AR 抑制劑，分為第一代、第二代，中國只有第一代 AR 抑制劑氟他胺和比卡魯胺上市。

（資料來源：FDA、NMPA）

近 30 個新藥處于臨床 Ⅰ/Ⅱ 期

目前，恒瑞有 26 個品種處于臨床 Ⅰ、Ⅱ 期，覆蓋多個熱門靶點，其中 CDK4/6、JAK、URAT1、PCSK9、BTK、CD47、PD-1/L1 以及 ADC 值得重點關(guān)注，這些靶點國內(nèi)其他藥企均在積極布局，戰(zhàn)況激烈；從適應(yīng)癥來看，腫瘤還是占大多數(shù)，涵蓋銀屑病、骨質(zhì)疏松癥等適應(yīng)癥。

（資料來源：Insight數(shù)據(jù)庫、公司公告、公司年報）

筆者根據(jù)公開資料整理，如果有不全處，歡迎大家補充，上表空白處，歡迎來完形填空。

暫停研發(fā)品種

目前，據(jù)公開資料及筆者推測，恒瑞以下品種應(yīng)該不會繼續(xù)推進，包括： HAO472、環(huán)咪德吉、烏咪德吉、非洛他賽、呋格列泛以及 M6G 等。

強有力的研發(fā)實力

恒瑞之所以能夠緊跟全球熱門靶點布局新藥，主要歸功于兩方面，一方面舍得投錢，研發(fā)投入在業(yè)內(nèi)一直排在前列；2018 年研發(fā)投入 26.7 億元，同比增長 51.8%。

（數(shù)據(jù)來源：公司年報）

另一方面，研發(fā)策略比較機智，主要有以下兩種模式：

針對國際熱門靶點進行的 Follow-on 模式的創(chuàng)新，很多創(chuàng)新藥都是對已上市的藥物進行結(jié)構(gòu)改造而來。這種模式的特點是研發(fā)的靶點已經(jīng)經(jīng)過國外臨床一定的驗證，有的甚至已有成功上市的藥物，因此研發(fā)成功率較高，風(fēng)險較低。

借助公司豐富的產(chǎn)品管線，進行自有產(chǎn)品的戰(zhàn)略組合式的研發(fā)，在國外已有多個成功獲批的組合療法，特點是可以帶來較大的療效改善，另外，組合療法中獲批的新產(chǎn)品可以帶動老產(chǎn)品新一輪的增長。