百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb-BMS）的免疫腫瘤藥物Opdivo被批準(zhǔn)用于多種適應(yīng)癥，特別是在一線腎細(xì)胞癌和輔助黑素瘤的新適應(yīng)癥中有很好的療效。作為該公司的主要盈利產(chǎn)品，該藥物在今年第一季度已經(jīng)實現(xiàn)了18億美元的銷售額，同比增長了19％。本周三，該公司公布了其擴(kuò)大用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的CheckMate -227第2部分臨床試驗結(jié)果。

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結(jié)果顯示，對于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者來說，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）兩種抗癌藥聯(lián)合治療的方式能使肺癌患者的總體生存率有所改善。

Opdivo+化療原本被認(rèn)為是對Merck公司重磅抗癌藥Keytruda的一次挑戰(zhàn)，但令人失望的是，此次挑戰(zhàn)失??！Opdivo+化療并沒有顯示優(yōu)于單獨(dú)化療的結(jié)果，也與競爭對手Keytruda在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療中設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)相去甚遠(yuǎn)。

Opdivo和Keytruda

盡管Opdivo和Keytruda之間有點(diǎn)像可口可樂與百事可樂的關(guān)系，但這次的挑戰(zhàn)失敗，這也將意味著Merck公司在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得“無法撼動的商業(yè)霸主地位”。

這項研究招募了超過2,200名患者作為試驗對象， 在CheckMate -227第1部分試驗中，BMS其實是取得了成功的。與腫瘤表達(dá)為PD-L1的患者相來說，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）顯示與單獨(dú)化療相比更好的總生存期延長效果，并且對不表達(dá)PD-L1的患者所進(jìn)行的探索性觀察也顯示出相對較好的生存益處。

但是在CheckMate-227第2部分試驗中，Opdivo與化學(xué)療法配對并沒有在統(tǒng)計學(xué)上產(chǎn)生比化療更大的生存率。接受免疫治療的患者的中位總生存期不到19個月， 而化療組的患者接近16個月。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，相對風(fēng)險降低了14％。而在Merck的Keynote-189研究中， Keytruda+化療使死于化療的風(fēng)險降低了51％，也正是這一試驗結(jié)果支持了Keytruda的獲批，并幫助推動Merck迅速占領(lǐng)肺癌市場超60%的市場份額。

外媒分析道，之所以這次BMS的交叉試驗結(jié)果并不完美，是因為Merck的研究僅招募了一種稱為非鱗狀細(xì)胞的NSCLC患者。而BMS招募了兩種不同鱗狀的NSCLC患者。

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截至目前，BMS公司的股價已下跌17.7％，而行業(yè)的跌幅為1.3％；Merck公司的股價則在盤后交易中上漲約1％。

BMS公司表示，將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上展示CheckMate-227第2部分的研究結(jié)果，同時表示將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享研究第一部分的數(shù)據(jù)。

參考資料：

[1] Bristol-Myers Squibb Provides Update on Part 2 of CheckMate -227

[2] Will Opdivo & Eliquis Drive Bristol-Myers (BMY) Q2 Earnings?

原標(biāo)題：BMS折戟！Opdivo在一線肺癌試驗未達(dá)到主要終點(diǎn)