總部落戶上海還沒過兩個(gè)月的輝瑞普強(qiáng)，要把自己給“賣了”！

7月29日，輝瑞公司發(fā)布消息，輝瑞旗下專利到期品牌和仿制藥業(yè)務(wù)部門—輝瑞普強(qiáng)（Pfizer Upjohn）將與邁藍(lán)合并，創(chuàng)建一家新的全球制藥公司。根據(jù)結(jié)構(gòu)為全股票、反向莫里斯信托交易的協(xié)議條款，每股邁藍(lán)股票將轉(zhuǎn)換成新公司的一股股票。輝瑞股東將擁有合并后新公司57％的股份，而邁藍(lán)股東將擁有43％的股份。

新公司管理層上，邁藍(lán)現(xiàn)任董事長(zhǎng)Robert J. Coury將擔(dān)任新公司執(zhí)行董事長(zhǎng)；輝瑞普強(qiáng)現(xiàn)任集團(tuán)總裁高天磊（Michael Goettler）將擔(dān)任首席執(zhí)行官；邁藍(lán)現(xiàn)任總裁Rajiv Malik將擔(dān)任總裁。

這也意味著，此前傳出的所謂輝瑞“出售”實(shí)際并非傳統(tǒng)意義上的剝離，新公司仍是輝瑞主導(dǎo)，合并反而將帶來專利到期藥物和仿制藥更大的全球規(guī)模和區(qū)域覆蓋。

輝瑞普強(qiáng)“聯(lián)手”邁藍(lán)

公開資料顯示，2018年輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強(qiáng)和健康藥物三部分。其中輝瑞普強(qiáng)繼承了此前輝瑞成熟藥品事業(yè)部普強(qiáng)的主要資產(chǎn)，包含了20多個(gè)專利到期的品牌藥和仿制藥，涉及心腦血管疾病、疼痛和神經(jīng)疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非傳染性疾?。∟CDs）領(lǐng)域。

如樂瑞卡，立普妥，絡(luò)活喜，西樂葆，萬艾可，怡諾思，左洛復(fù)等。輝瑞2019年一季報(bào)顯示，輝瑞普強(qiáng)營(yíng)收31億美元，主要得益于上述暢銷產(chǎn)品在中國(guó)等新興市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)。

而隨著“4+7帶量采購”等改革措施的持續(xù)推進(jìn)，專利到期原研藥面臨本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，在持續(xù)降價(jià)、市場(chǎng)萎縮壓力下，如何發(fā)展成熟業(yè)務(wù)成為一個(gè)難題。有分析人士認(rèn)為，輝瑞此次與邁藍(lán)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，既可以說是各有所求，也可以說是跨國(guó)藥企深耕成熟藥市場(chǎng)的一次突圍之舉。

據(jù)了解，邁藍(lán)是一家非專利藥、特色藥、原料藥生產(chǎn)公司，始創(chuàng)于美國(guó)。在2007年收購印度制藥公司Matrix Laboratories Limited和德國(guó)制藥公司Merck KGaA之后，成為世界第二大非專利藥生產(chǎn)商。2014年，邁藍(lán)又以53億美元價(jià)格收購雅培公司仿制藥業(yè)務(wù)?，F(xiàn)有超過7500多種上市產(chǎn)品，其中包括全球40%以上的艾滋病毒/艾滋病患者依賴的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法。

對(duì)于此次合并，輝瑞方面表示，未來越來越多過專利期原研藥迎來全面降價(jià)，通過將兩個(gè)高度互補(bǔ)業(yè)務(wù)的結(jié)合，新公司將轉(zhuǎn)型并加快各自業(yè)務(wù)滿足患者需求的業(yè)務(wù)能力，擴(kuò)展他們?cè)诔^165個(gè)市場(chǎng)的能力。

具體而言，邁藍(lán)將在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和麻醉、傳染病和心血管疾病等關(guān)鍵治療領(lǐng)域，帶來多元化的產(chǎn)品組合，輝瑞普強(qiáng)則帶來多個(gè)品牌藥物，如立普妥、西樂葆和萬艾可等，以及業(yè)經(jīng)證明的商業(yè)化能力，包括在中國(guó)和其他新興市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

合并后公司主要產(chǎn)品線（來源：輝瑞官網(wǎng)）

新公司預(yù)期將于2020年產(chǎn)生190至200億美元的收入，利潤(rùn)在75至80億美元之間。合并完成后，新公司亦將成全球最大的仿制藥公司，改變?nèi)蚍菍＠幒头轮扑幨袌?chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。

過期專利藥將迎巨變

在今天，“專利危機(jī)”的態(tài)勢(shì)下，越來越多仿制藥參與競(jìng)爭(zhēng)，跨國(guó)藥企原研藥即將失去本土與中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)下，輝瑞也面臨多款暢銷藥在主要市場(chǎng)即將專利到期的問題，包括伐尼克蘭、舒尼替尼、普瑞巴林等核心產(chǎn)品。近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了輝瑞重磅產(chǎn)品普瑞巴林（Lyrica）的首批仿制藥，共有 9家制藥公司，（詳見新浪醫(yī)藥報(bào)道：輝瑞Lyrica涼涼！9個(gè)仿制藥同時(shí)獲批）。據(jù)悉，普瑞巴林2018年銷售額為49.7億美元。GlobalData預(yù)計(jì)，仿制藥上市后，Lyrica銷售額將迅速下挫，到2024年預(yù)計(jì)僅為9.5億美元。

此外，輝瑞在華銷售前三位產(chǎn)品立普妥（阿托伐他汀）、舒普深、絡(luò)活喜（苯磺酸氨氯地平片）都早已過專利期。雖然立普妥2018年在華銷售額依然高達(dá)100億，超過輝瑞在中國(guó)銷售額的三分之一，但自“4+7”帶量采購?fù)七M(jìn)落地后，北京嘉林生產(chǎn)的阿托伐他汀片以83%降幅中標(biāo)，浙江京新的苯磺酸氨氯地平片以49%降幅中標(biāo)，輝瑞立普妥、絡(luò)活喜由此丟失了這一巨大的市場(chǎng)。

面對(duì)此情形的，不止輝瑞，羅氏、GSK、阿斯利康、禮來等跨國(guó)藥企都未能幸免。

此前，安進(jìn)和艾爾建宣布在美國(guó)市場(chǎng)推出Mvasi和Kanjinti，這兩款藥物分別是羅氏安維汀和赫賽汀的生物仿制藥。多年以來，羅氏超級(jí)重磅腫瘤學(xué)“三駕馬車”美羅華（Rituxan）、赫賽?。℉erceptin）和安維汀（Avastin）一直主宰國(guó)內(nèi)外腫瘤學(xué)藥物銷售榜單，生物仿制藥的獲批，意味著兩款藥物“王者歲月”的終結(jié)。

回看國(guó)內(nèi)，受帶量采購等政策影響，一批過專利期進(jìn)口原研藥市場(chǎng)和價(jià)格都面臨巨大沖擊，后續(xù)出臺(tái)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)新辦法影響也將顯現(xiàn)，以往高價(jià)賣過期專利藥的時(shí)光將一去不復(fù)返。

從全球范圍看，不管在中國(guó)，還是在美國(guó)，過期專利藥的市場(chǎng)都不算“友好”，倒逼跨國(guó)藥企們“抱團(tuán)取暖”，加速整合產(chǎn)品和市場(chǎng)資源。

據(jù)《金融時(shí)報(bào)》消息，近年來，大型制藥公司越來越多地轉(zhuǎn)向兼并和收購，要么出售非核心資產(chǎn)，要么購買創(chuàng)新型制藥商，因?yàn)樗麄冏约旱漠a(chǎn)品即將失去專利保護(hù)，所有主要公司都致力于成為其運(yùn)營(yíng)類別中的前三名之一。

此次輝瑞與邁藍(lán)合作將有助輝瑞專注價(jià)值更高的創(chuàng)新藥物，并延續(xù)該公司通過收購和剝離資產(chǎn)來重組產(chǎn)品組合的系列舉措。此前6月輝瑞以114億美元收購了專門研制治療癌癥藥物的Array BioPharma，并將其消費(fèi)產(chǎn)品部門分拆，與英國(guó)同行葛蘭素史克分拆的類似資產(chǎn)成立一家合資企業(yè)。

近來跨國(guó)藥企拋售昔日王牌藥一覽

4月23日，禮來宣布與億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅冢^孢克洛）和穩(wěn)可信（注射用鹽酸萬古霉素）在中國(guó)大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的?？虅谏a(chǎn)工廠。

本次交易意味著禮來抗生素產(chǎn)品線的剝離，因?qū)＠训狡?，中?guó)大陸權(quán)利主要包括對(duì)兩個(gè)品牌生產(chǎn)和銷售。

7月9日，復(fù)星醫(yī)藥宣布2.5億元收購GSK蘇州工廠及知名品種拉米夫定片（賀普丁）。GSK新興市場(chǎng)高級(jí)副總裁暨中國(guó)代理總經(jīng)理 Fabio Landazabal表示此次蘇州生產(chǎn)工廠和賀普丁品牌的轉(zhuǎn)讓，旨在整合GSK的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，使可以在中國(guó)更關(guān)注創(chuàng)新藥物和疫苗。