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美國政府正式提議從加拿大進口部分藥品

來源:美中藥源   2019年08月01日 15:19 手機看

今天美國衛(wèi)生部宣布將考慮從加拿大進口部分處方藥,以降低美國消費者的經濟負擔。目前有兩個合法通道可以使用。一是FDA和衛(wèi)生部有權利在聯(lián)邦法允許范圍內開始試點進口部分藥物。二是藥廠可以利用國家藥物守則將需要進口藥物以低于現(xiàn)在合同價格在美國市場定價。各州將需要提出安全進口藥物模式,最后由衛(wèi)生部批準。美國國會2003年授予衛(wèi)生部批準進口藥物權力,但衛(wèi)生部并沒有批準任何處方藥進口模式。衛(wèi)生部長Azar說“For the first time in HHS’ history, we are open to importation”。

美國是新藥基礎研究的主要貢獻者,大部分新藥靶點、新技術來自NIH資助的基礎研究。所以美國納稅人已經為新藥研發(fā)買了一部分單,按理說美國藥價應該較低才對。但事實上美國藥價比其它發(fā)達國家高很多,美國是藥廠處方藥利潤最主要來源,這令美國消費者和部分立法者非常不滿。降低藥價是驢象兩黨罕見政見一致的主要社會問題之一。特朗普雖然出言不遜指責制藥業(yè)是殺人犯,但在政策上并未采取任何行動降低藥價。

實現(xiàn)今天這個提議要經歷漫長過程、也可能面臨司法挑戰(zhàn),最后對降低藥價估計影響不大。一是只有部分藥物可以進口,漲價最快的藥物胰島素并不在進口藥物之內。二是衛(wèi)生部留了一個退路,說隨時可以停止進口藥物。三是加拿大比美國市場小很多,很難成為美國市場低價藥物的來源。更重要的是藥廠是供貨的源頭,如果向加拿大供貨影響了美國市場這個主要利潤來源、創(chuàng)新藥進入加拿大將受到限制,所以加拿大也并不愿意美國從他們市場進口藥物。

美國降低藥價主要有兩個渠道。一是今天提議的從國外市場進口相對便宜藥物,過去反對者以異籬之邦產品安全性不可靠為由否定這個通道,但實際上其它發(fā)達國家假藥并不比美國更多。第二個途徑是允許國家醫(yī)保與藥廠討價還價,反對者認為國家醫(yī)保是藥廠最大客戶,如果可以討價還價會客大欺店、令制藥工業(yè)無法獲得維持創(chuàng)新的利潤?,F(xiàn)在的法律不允許國家醫(yī)保定價、只要求不能高于私營保險公司定價,這令很多立法者不甚滿意。

美國消費者既支付基礎研究、又承擔全球最高藥價確實不太合理,但這個不合理支付模式是制藥業(yè)能用舊石器技術造出青銅器皿的主要原因?,F(xiàn)在的新藥開發(fā)技術無法可靠發(fā)現(xiàn)晚期癌癥、阿爾茨海默癥這樣頑疾的藥物,成功藥物百里挑一、盈利藥物更少。前一陣有人統(tǒng)計過去5年世界主要藥廠只有少部分新產品銷售超過研發(fā)投人,制藥投資的回報率即將進入負數(shù)區(qū)。唯一阻止資本離開制藥業(yè)的因素是美國市場的高回報,如果這個市場回報下降新藥產出速度必將放緩。

當然美國消費者并非完全是冤大頭,美國的疾病是制藥界最關心的疾病、美國消費者的痛苦是全世界藥廠立項的第一優(yōu)先。如果新政策令美國市場回報與其它市場更接近,那么疾病優(yōu)先權也會隨之發(fā)生變化。畢竟全球每年死于傳染疾病的人數(shù)遠多于晚期腫瘤,制藥業(yè)把大部分利潤投入到腫瘤研究并不是因為技術上更簡單、也不是因為美國政府降低藥價喊的最兇,而是因為腫瘤是以美國為首發(fā)達國家的最主要健康威脅。

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