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藥監(jiān)通告:這42批次藥品停售、召回

來(lái)源:藥店經(jīng)理人   2019年08月01日 15:20 手機(jī)看

來(lái)源:據(jù)上海市藥監(jiān)局整理

藥監(jiān)通告,這42批次藥品不符合規(guī)定,停售、召回,藥店快排查。7月30日,上海市藥監(jiān)局公布了2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告。

通告顯示,近期,上海市藥監(jiān)局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開展了質(zhì)量抽檢,其中有42批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、含量、水分等。而不符合規(guī)定藥品中,有39批次為飲片,3批次為制劑。

通告指出,該局已組織相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

通告提醒,消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買藥品后要按說(shuō)明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或說(shuō)明書用法用量服用藥品,特別注意說(shuō)明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

小貼士:

性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。

含量測(cè)定是指用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定的方法,對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定。

水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常受藥品包裝或儲(chǔ)存環(huán)境影響,在儲(chǔ)存和流通過(guò)程中引濕所導(dǎo)致。

總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質(zhì)。

二氧化硫殘留項(xiàng)目主要控制中藥材或飲片等經(jīng)過(guò)硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。

黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物,屬于Ⅰ類致癌物,該檢驗(yàn)項(xiàng)目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。

金胺O檢出提示產(chǎn)品中含有染色物質(zhì)。

裝量是指單位容器內(nèi)藥品制劑的裝樣量。

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