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天境生物與TRACON宣布TJD5在美完成臨床I期首例腫瘤患者給藥

來源:美通社   2019年08月02日 15:18 手機(jī)看

8月1日,天境生物與美國醫(yī)藥公司TRACON Pharmaceuticals聯(lián)合宣布,天境生物自主研發(fā)的CD73抗體TJD5(又稱TJ004309)在美國完成臨床I期首例晚期實(shí)體瘤患者給藥。在本次臨床I期試驗(yàn)中,TJD5將作為單一用藥使用;同時(shí),TJD5還將與由羅氏已在銷售的PD-L1抗體TECENTRIQ® (atezolizumab)開展聯(lián)合用藥的臨床研究。天境生物與羅氏于2019年4月達(dá)成研究合作協(xié)議,按照協(xié)議條款,羅氏將向天境生物提供TECENTRIQ®,用于開展與TJD5聯(lián)合用藥相關(guān)的臨床階段研究。

本次I期臨床研究(臨床試驗(yàn)登記號(hào):NCT03835949)將通過多中心、開放標(biāo)簽、劑量遞增的方式對TJD5的安全性和耐受性進(jìn)行評(píng)估,并為進(jìn)一步臨床試驗(yàn)的藥效和安全性、及與TECENTRIQ®聯(lián)合用藥研究提供劑量參考標(biāo)準(zhǔn),這些試驗(yàn)將針對患有晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤且對所有可用療法無效或不耐受的患者開展。

TJD5是天境生物自主研發(fā)的新型人源化CD73抗體。2018年11月TRACON與天境生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方共同在美國及其他北美地區(qū)進(jìn)行臨床開發(fā)。

注:原文有刪減

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