作者：音sir

7 月份臨床試驗(yàn)報(bào)告

◆ 有 46 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)首次公示（附名單）

◆ 有 16個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)完成（附名單）

本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示

臨床試驗(yàn)公示

2019 年 7 月，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)總共有 245 個(gè)臨床試驗(yàn)。其中，化學(xué)藥物 195個(gè)，生物制品 48 個(gè)，中藥/天然藥物 2 個(gè)。

245 個(gè)臨床試驗(yàn)中，CDE 申報(bào)有 157 個(gè)， BE 備案有 88 個(gè)，其中，一致性評(píng)價(jià) BE 備案有 46 個(gè)，化藥新申報(bào)的有 42 個(gè)。

下圖為本月首次公示的 46 個(gè)化藥一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)，涉及 36 家藥企：

下圖為本月首次公示的 42 個(gè)化藥新申報(bào) BE 試驗(yàn)：

臨床試驗(yàn)終止

2019 年 7 月，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)終止日期在本月的有 57 個(gè)臨床試驗(yàn)，38 個(gè)為國(guó)內(nèi)試驗(yàn)，1 個(gè)為國(guó)際多中心實(shí)驗(yàn)。

在本月有 16 個(gè)登記號(hào)完成了一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)。

ClinicalTrials 試驗(yàn)登記

ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在本月，試驗(yàn)范圍在中國(guó)的共有 197 個(gè)，干預(yù)類型的試驗(yàn)分布如下：

原標(biāo)題：一致性評(píng)價(jià)，這 36 家藥企開(kāi)始了（附名單）