近日，制藥公司艾爾建宣布在全球范圍內(nèi)召回BIOCELL紋理乳房植入物和組織擴(kuò)張器，原因是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)現(xiàn)這種乳房假體可能與一種罕見(jiàn)癌癥間變性大細(xì)胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有關(guān)。上海市藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)召回信息顯示，中國(guó)需召回的該產(chǎn)品有76576只。

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院整形科副主任醫(yī)師劉春軍表示，對(duì)于已經(jīng)接受相關(guān)假體隆胸的患者不必過(guò)于恐慌，只要按時(shí)復(fù)查即可，無(wú)需預(yù)防性取出假體。

“間變性大細(xì)胞淋巴瘤并不是乳腺癌，而是一種淋巴瘤，它發(fā)生于乳房植入物周?chē)姆e液或包膜上，發(fā)病率非常低，且白種人發(fā)病普遍比黃種人要高。”劉春軍告訴健康時(shí)報(bào)記者，因?yàn)橹踩肴榉考袤w而患上該病的病例，目前在我國(guó)并未發(fā)現(xiàn)。

乳房假體置入相關(guān)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤是一種 T 細(xì)胞淋巴瘤，早在2011年美國(guó)食品藥品管理局印發(fā)了一份安全性說(shuō)明指出：接受假體植入的女性在鄰近假體的瘢痕包膜上有罹患間變性大細(xì)胞淋巴瘤的可能，雖然風(fēng)險(xiǎn)非常小，但也有增長(zhǎng)趨勢(shì)。2017年3月美國(guó)FDA確認(rèn)乳房假體置入可能存在與間變性大細(xì)胞淋巴瘤(anaplasitc large cell lymphoma，ALCL)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

事實(shí)上，對(duì)于BIA-ALCL，中國(guó)專(zhuān)家們也頗為關(guān)注，2017年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科學(xué)分會(huì)多次組織專(zhuān)家討論，發(fā)表了《BIA-ALCL中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》，共識(shí)中指出：“對(duì)已置入假體的患者，目前不建議進(jìn)行廣泛篩查，也不必要取出假體，應(yīng)正常按期復(fù)查體檢。”

所謂按期復(fù)查，是針對(duì)所有乳房假體置入患者的普遍的、常規(guī)的要求，即在置入后的第1、3、6、12個(gè)月均需要回醫(yī)院隨訪復(fù)查，此后每一至二年復(fù)查一次。同時(shí)患者還應(yīng)定期進(jìn)行常規(guī)的乳腺檢查。

針對(duì)艾爾建事件，《中華整形外科雜志》2019年8月還發(fā)布了《對(duì)BIA-ALCL與毛面乳房假體安全性相關(guān)問(wèn)題的認(rèn)識(shí)與建議》，指出，基于BIA-ALCL的低發(fā)生率和疾病轉(zhuǎn)歸的特點(diǎn)，權(quán)衡患者風(fēng)險(xiǎn)和獲益后，當(dāng)前給出的建議是：“無(wú)癥狀，不取出”。

在此次召回中，F(xiàn)DA也不建議沒(méi)有癥狀的患者移除或替換有紋理的乳房假體，并且光面和微孔的乳房假體和組織擴(kuò)張器不受影響。因此，已經(jīng)植入了該假體的患者們大可不必過(guò)于擔(dān)心。

“隆胸手術(shù)在中國(guó)進(jìn)行了幾十年，其安全性是可以保證的，對(duì)于植入假體的人來(lái)說(shuō)，最重要的還是定期做好復(fù)查。”劉春軍表示，對(duì)于隆胸患者來(lái)說(shuō)，一般一年要做一次胸部彩超，檢查胸部積液、包塊等。盡管目前國(guó)內(nèi)并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)相關(guān)病例，但是若出現(xiàn)不適癥狀，包括持續(xù)、進(jìn)行性加重的腫脹等，一定要及時(shí)到醫(yī)院就診，聽(tīng)從專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的意見(jiàn)。