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禮來Abemaciclib 3期研究MONARCH plus達到主要終點

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2019年09月20日 14:36 手機看

9月19日,禮來制藥宣布,MONARCH plus預先計劃的期中分析數(shù)據(jù)顯示,該研究達到了其主要研究終點即在以中國患者為主的HR+/HER2-絕經后晚期乳腺癌女性中證實Abemaciclib聯(lián)合芳香酶抑制劑(阿那曲唑或來曲唑)顯示出具有顯著統(tǒng)計學意義的無進展生存期的延長。此外,本研究的關鍵次要研究終點即內分泌治療后疾病進展的女性患者接受Abemaciclib聯(lián)合氟維司群治療的無進展生存期亦獲得顯著延長。Abemaciclib聯(lián)合芳香酶抑制劑(阿那曲唑或來曲唑)或氟維司群耐受性良好,且其安全譜與Abemaciclib既往研究結果一致。

禮來中國高級副總裁、藥物發(fā)展與醫(yī)學事務中心負責人王莉博士介紹,“三項全球臨床研究已證實Abemaciclib能顯著延長晚期乳腺癌患者的無進展生存期;此外,中國也同步加入的全球3期臨床研究monarchE,也正在對Abemaciclib作為早期乳腺癌患者輔助治療的臨床獲益進行評估。最近,禮來宣布,全球臨床研究MONARCH 2證實,絕經前/圍絕經期和絕經后晚期乳腺癌女性患者接受Abemaciclib聯(lián)合氟維司群治療能夠顯著延長總生存期。[i]現(xiàn)在我們宣布,Abemaciclib是第一個、同時也是目前唯一的在以中國患者為主的3期臨床研究被證實有顯著無進展生存期獲益的CDK4和CDK6抑制劑。這些研究結果進一步夯實了Abemaciclib在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治療地位。”

有關MONARCH plus的臨床研究結果將在即將召開的醫(yī)學大會中進行公布。MONARCH plus臨床研究設計剛剛在2019年9月19日召開的中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會中發(fā)布;詳細的療效和安全性結果將在9月29日召開的2019歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會中發(fā)布。禮來計劃在MONA

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