第二輪帶量采購廢止“單一品種中標(biāo)”規(guī)則,同時更多通過一致性評價的企業(yè)進(jìn)場參與帶量采購競標(biāo),使得這一輪的競爭比第一輪4+7來得更為激烈。伴隨著擴(kuò)面至25個省區(qū),更大的市場規(guī)模帶來了誘惑也帶來了壓力,競標(biāo)現(xiàn)場面孔或狂喜,或憂慮,或沉默,25個品種的百億市場,將一夕忽變。
爆冷、分化、出局、競賽……E藥經(jīng)理人在上海現(xiàn)場為你直播第二輪藥品帶量采購!截至最新信息,目前各家報(bào)價已陸續(xù)出爐,但最終的中標(biāo)結(jié)果將于明日正式公布。
今年帶量采購競標(biāo)日的上海不再陰雨綿綿,但在艷陽之下,一場腥風(fēng)血雨席卷了長寧區(qū)天山路1800號六號樓,這場陽光下的廝殺比去年來得更加激烈。
過一致性評價雀躍進(jìn)場的新玩家,因廢除“單一品種中標(biāo)”并以“4+7”作為天花板報(bào)價再度陷入鏖戰(zhàn)的上輪中標(biāo)企業(yè),打破沉默匆匆進(jìn)場的外資企業(yè)以及被一致性評價攔在門外無法進(jìn)場的藥企,此輪帶量采購擴(kuò)面至25個省區(qū),受波及的市場空前巨大。
在巨量市場規(guī)模的誘惑之下,各家藥企所面臨的市場競標(biāo)壓力可想而知,在重壓之下,各個藥企面孔所呈現(xiàn)出的表情也更加復(fù)雜,更蘊(yùn)含深意。更值得注意的是,這場擴(kuò)面競標(biāo)也將直接改寫25個省區(qū)25個品種的市場游戲規(guī)則,這意味著,更多未能在相關(guān)品種上斬獲“一致性評價”獲得入場券的企業(yè),其未來的命運(yùn)也會隨之而永遠(yuǎn)改變。
2019年9月24日長寧區(qū)天山路1800號六號樓,E藥經(jīng)理人全程跟蹤第二輪帶量采購全過程,在競標(biāo)現(xiàn)場捕捉到一系列微妙變化的面孔,也在呈現(xiàn)出的復(fù)雜表情背后看到因二輪帶量采購擴(kuò)面所引起的市場風(fēng)云劇變。
01.恩替卡韋再現(xiàn)“腰斬”價
很少有人能提前預(yù)料到,阿托伐他汀鈣的兩家“大戶”:輝瑞的原研以及嘉林的首仿均在此次擴(kuò)面中折戟。
據(jù)E藥經(jīng)理人從現(xiàn)場獲得的消息,此次阿托伐他汀口服常釋劑型最終中標(biāo)的為齊魯制藥、興安藥業(yè)以及樂普醫(yī)藥新東港藥業(yè)。報(bào)價最低的為齊魯藥業(yè),其10mg/14片的產(chǎn)品報(bào)價為1.68元/盒,平均0.12元/片,對比去年4+7中選價格0.55元/片,降價幅度超過78%。而此次擴(kuò)面阿托伐他汀鈣量為25.2億片(折算為10mg),則對應(yīng)的市場規(guī)模在3億元左右。如果以2018年全國樣本醫(yī)院銷量來統(tǒng)計(jì)份額,輝瑞、德展健康、樂普醫(yī)療分別占據(jù)68%、22%和2%。而此次擴(kuò)面,輝瑞、德展健康均未中標(biāo),市場無疑將進(jìn)行重新的大洗牌。
同樣再創(chuàng)降價記錄的還有去年一度引發(fā)行業(yè)“恐慌”的恩替卡韋。今年恩替卡韋分散片,復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶藥友給出了0.38元/片的報(bào)價,而去年4+7價格為0.62元。而在氨氯地平的報(bào)價上則更甚,重慶要有給出 0.49元/7片的報(bào)價,折合成單片僅0.07元。
重磅的抗癌藥上,降價的趨勢仍在繼續(xù)。以吉非替尼為例,同樣為0.25g*10片的規(guī)格,阿斯利康報(bào)價為547元,而齊魯制藥則直接降低到257元。值得注意的是,今年的帶量采購擴(kuò)面招標(biāo),齊魯制藥猛烈發(fā)力,據(jù)E藥經(jīng)理人在現(xiàn)場獲得的消息,齊魯制藥此次共有5個產(chǎn)品成功中標(biāo)而幾乎在所有相關(guān)品種的報(bào)價中,齊魯?shù)膱?bào)價都是最低的。
02.右美托咪定、培美曲塞:江山將易主?
比起現(xiàn)場參與競標(biāo)廝殺,在外圍受制于未過仿制藥一致性評價無法報(bào)價的藥企,其姿態(tài)無疑更加被動。而相關(guān)品種競標(biāo)情況一旦塵埃落定,對于占據(jù)相關(guān)市場份額較大的企業(yè),無疑會帶來相當(dāng)大的挑戰(zhàn),這其中的代表便是右美托咪定和培美曲塞。
PDB數(shù)據(jù)顯示,右美托咪定注射液2018年在樣本醫(yī)院的銷售額達(dá)到了8.64億元,這其中恒瑞醫(yī)藥占據(jù)了81%的市場份額,恩華藥業(yè)占據(jù)了12%,國瑞藥業(yè)占據(jù)了6%,而揚(yáng)子江藥業(yè)并沒有占據(jù)市場份額。
但由于恒瑞右美托咪定注射液未過仿制藥一致性評價不能參與帶量采購競標(biāo),而揚(yáng)子江藥業(yè)獨(dú)家通過了仿制藥一致性評價,相關(guān)的市場風(fēng)向?qū)S帶量采購向25個省區(qū)擴(kuò)面而為之轉(zhuǎn)向。
在首輪“4+7”帶量采購開標(biāo)之后,恒瑞便主動在非試點(diǎn)的安徽省將鹽酸右美托咪定注射液(2ml;0.2mg)價格由揚(yáng)子江藥業(yè)“4+7”中標(biāo)的133元拉到了123元,通過打游擊價格戰(zhàn)維護(hù)自己的市場地位。
但在二輪帶量采購擴(kuò)面至25個省區(qū)之后,恒瑞能夠打游擊的區(qū)域被大幅度收窄,根據(jù)二輪帶量采購文件規(guī)定,揚(yáng)子江藥業(yè)獨(dú)家中標(biāo)將獲得25個省區(qū)70%的市場份額,承諾的采購量將達(dá)到713.4萬支。而根據(jù)2018年恒瑞年報(bào)顯示,恒瑞鹽酸右美托咪定2018年全年一共銷售了1438.72萬支,這意味著揚(yáng)子江因?yàn)閹Я坎少徴邔@得承諾恒瑞至少一半的銷售量。
恒瑞是否會再度打響價格游擊戰(zhàn)以保證自己的市場地位不動搖?還是未來恒瑞和揚(yáng)子江將因?yàn)閹Я坎少徴叨椒质袌觯嚓P(guān)情況還需要落地再確證,但無疑恒瑞在鹽酸右美托咪定的市場主導(dǎo)地位將受到挑戰(zhàn)。
除去右美托咪定,另一個因帶量采購將發(fā)生市場劇變的是培美曲塞。PDB數(shù)據(jù)顯示,培美曲塞2018年在樣本醫(yī)院的銷售額高達(dá)16.15億元,這其中豪森制藥占據(jù)了43%的市場份額,齊魯制藥占據(jù)了28%,禮來占據(jù)了14%的市場份額,揚(yáng)子江藥業(yè)占據(jù)了5%,而匯宇制藥并沒有占據(jù)市場份額。
但值得注意的是,占據(jù)市場前兩位的豪森制藥及齊魯制藥都沒有通過仿制藥一致性評價而沒有獲得參與二輪帶量采購擴(kuò)圍的資格。在此局面下,禮來和匯宇制藥既有可能借助帶量采購趕超豪森制藥及齊魯制藥成為培美曲塞市場的榜眼及探花,為維護(hù)自身的市場地位,豪森制藥及齊魯制藥在下一步或許在價格等方面有更多動作以維護(hù)自身的市場地位。
03.外資藥企分化:賽諾菲出大招,BMS維持原價
在此次4+7擴(kuò)面招標(biāo)上,跨國藥企的分化再次變得明顯。此前有阿斯利康,這次則是賽諾菲。
“戰(zhàn)略性調(diào)整”,業(yè)內(nèi)人士對賽諾菲此次降價態(tài)度的這樣表示。根據(jù)E藥經(jīng)理人目前掌握的信息,賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個品種上的報(bào)價幾乎與仿制藥無二。
氯吡格雷今年有4家競標(biāo)。原研賽諾菲和信立泰、樂普醫(yī)療,以及剛過評的石藥。在去年的4+7中,規(guī)格包裝為75mg*7片的硫酸氫氯吡格雷片,中選價格為22.26元,由深圳信立泰報(bào)出,而此次競標(biāo),信立泰報(bào)價21.88元,在4+7中標(biāo)基礎(chǔ)上降價1.7%,而賽諾菲則報(bào)出了17.81元,比樂普醫(yī)療的20.85還要低,略高于石藥,相比于4+7中標(biāo)價,降價幅度達(dá)到20%,也就是給4+7還打了個8折。
不出意外,去年的中標(biāo)者信立泰將會出局,原研賽諾菲入場。
而在厄貝沙坦氫氯噻嗪這個品種上,共有三家競標(biāo):賽諾菲、華海和中國生物制藥。這一品種去年由華海以15.26元/14片中標(biāo),在過評品種不超三家的情況下,華海今年僅降價到14.67元,中國生物制藥降到14.28元,降價幅度都在7%以內(nèi),而賽諾菲此次也報(bào)出了7.6元/7片的價格,與仿制藥價格相差無幾。
4+7之前,賽諾菲在厄貝沙坦氫氯噻嗪片的市場份額超過60%,緊隨其后的是正大天晴(中國生物制藥)。華海雖然通過了一致性評價,但是占有率只有不到5%,正大天晴不會輕易放手這個市場,而目前華海并無業(yè)績和占有率的壓力。
而去年大幅降價的阿斯利康,在吉非替尼這個品種上則保持了原4+7中標(biāo)價547元,齊魯則在4+7基礎(chǔ)上再次打了個五折,不出意外,將以257元中標(biāo),由于過評企業(yè)僅兩家,阿斯利康或仍將繼續(xù)中標(biāo)。
值得注意的是,此前中標(biāo)后又出現(xiàn)產(chǎn)能問題的BMS,此次在福辛普利鈉片這一品種上繼續(xù)維持4+7中標(biāo)價,不出意外仍將中標(biāo)。
此外,本次招標(biāo)涉及的跨國藥企還有GSK,這家英國藥企在韋瑞德、頭孢等品種上仍然保持了高價。
04.印度藥企已入場!
值得注意的是,一直傳言將進(jìn)入中國市場的印度藥企參與了此次競標(biāo)。
9月5日,由印度Dr.Reddy`s實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)、深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷的奧氮平片(奧蘭之)(5mg,10mg)通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為該品種在國內(nèi)第3家通過一致性評價的廠家。此前,奧氮平片已經(jīng)有豪森藥業(yè)(5mg,10mg)和齊魯制藥(5mg,10mg)兩家企業(yè)通過一致性評價。
Dr.Reddy`s在這一品種上報(bào)出了123.8元一盒的價格,約6.19元/片,齊魯報(bào)價為2.48元/片,豪森則報(bào)價43.6元,約6.23元/片,上一輪4+7中,豪森的中標(biāo)價為9.64元/片。印度藥企,如有可能中標(biāo),將正式進(jìn)入4+7。
E藥經(jīng)理人也在注意到有印度藥企的代表在現(xiàn)場出現(xiàn),E藥經(jīng)理人記者在現(xiàn)場與此代表交流信息,但對方進(jìn)行了回避。外界普遍認(rèn)為,印度藥企加入帶量采購會使得中國仿制藥市場的競爭更加激烈,但從當(dāng)前來看,印度藥企在中國的一些行動,仍然以試水性質(zhì)的嘗試居多。此外,25個中標(biāo)品種中,印度藥企通過一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量也還不多,短期內(nèi)能帶來的影響或者有限。
05.最全報(bào)價信息
截至目前,各品種已陸續(xù)公布了自家產(chǎn)品的報(bào)價,下午則將是同樣關(guān)鍵的中選區(qū)域選擇的過程。最終的中標(biāo)結(jié)果將于明日公布。
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