天境生物宣布人源單克隆CD38抗體(TJ202/MOR202)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局II期臨床和III期臨床試驗(yàn)許可，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys開發(fā)，天境生物擁有包括大陸，香港，澳門及臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

天境生物已在臺(tái)灣啟動(dòng)TJ202/MOR202的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。II期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估TJ202/MOR202作為三線治療方案的療效和安全性，于2019年3月在復(fù)發(fā)或難治性骨髓瘤患者中展開；III期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估TJ202/MOR202與來(lái)那度胺 (LEN)、地塞米松(DEX)三藥聯(lián)用及LEN與DEX兩藥聯(lián)合的安全性和療效，2019年4月起對(duì)接受過(guò)至少一線治療方案后復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤患者展開研究。在公司“快速產(chǎn)品上市”策略的驅(qū)動(dòng)下，天境生物將在大陸開展這兩項(xiàng)臨床研究。

注：原文有刪減