來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

編輯：基層醫(yī)師公社 羽兮

最新藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告發(fā)布，一批藥兒童、孕婦禁用。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2018年）》，對(duì)全年藥品不良反應(yīng)及事件報(bào)告進(jìn)行全面總結(jié)和分析。

筆者對(duì)比2017年度報(bào)告將具體細(xì)節(jié)進(jìn)行梳理，以下四個(gè)方面值得大家關(guān)注。

一、藥品說(shuō)明書(shū)修訂增加17期

2018年發(fā)布藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告公33期，比2017年發(fā)布的公告多出17期。另外共停止了吡硫醇注射劑、特酚偽麻片、磺胺索嘧啶片和特洛偽麻膠囊等藥物的生產(chǎn)銷售使用。

二、不良反應(yīng)/事件報(bào)告增加7萬(wàn)份

和2017年相比，2018年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的相關(guān)報(bào)告表增加了7萬(wàn)份，為149.9萬(wàn)份，報(bào)告數(shù)量繼續(xù)保持上漲的趨勢(shì)。

其中，全年收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告為49.5萬(wàn)份，與2017年比，增加了6.2萬(wàn)份。

上報(bào)數(shù)據(jù)的逐年增加體現(xiàn)了各個(gè)領(lǐng)域?qū)ι蠄?bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的積極性的提高，同時(shí)也反映出國(guó)家相關(guān)部門對(duì)藥品安全工作的監(jiān)管力度和重視程度在持續(xù)增加。

三、中藥?kù)o注不良反應(yīng)率下降，口服途徑增加

近年來(lái)，中藥安全性問(wèn)題一直備受醫(yī)藥界關(guān)注。

2017年，中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告顯示，注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%。

同樣的數(shù)據(jù)，在2018年卻出現(xiàn)了反差：按照給藥途徑分布，中藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告中，靜脈注射給藥占48.7%，口服給藥占43.6%。

從這組數(shù)據(jù)我們可以看到，隨著患者健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)、醫(yī)務(wù)人員專業(yè)素質(zhì)和輸液風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的提高，中藥輸注的情況得到控制，出現(xiàn)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)明顯降低。

但需要大家引起警惕的另一個(gè)指標(biāo)出現(xiàn)了，即中藥的口服途徑。這方面的安全隱患需要多方配合共同控制。

四、大批藥物被修改說(shuō)明書(shū)、注銷批文

根據(jù)最新報(bào)告顯示，該年度共有以下藥物批文被注銷、說(shuō)明書(shū)被修改，其中有大批藥物兒童、孕婦禁用！