10月18日，上海藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告，公布37種藥品抽檢質(zhì)量不合格，其中就包含，和黃藥業(yè)的鹽酸奧洛他定滴眼液（5ml）和上海創(chuàng)諾制藥生產(chǎn)的多西他賽注射液（1mg:20mg）。兩者抽檢不符合規(guī)定項(xiàng)目均為“可見(jiàn)異物”。

根據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項(xiàng)的規(guī)定該批次的兩種藥物均按劣藥論處。上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門(mén)對(duì)通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低采取暫停銷(xiāo)售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，未銷(xiāo)售的予以沒(méi)收。

鹽酸奧洛他定滴眼液適應(yīng)癥為用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。有兩家企業(yè)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別是北京愛(ài)力佳醫(yī)藥和浙江尖峰藥業(yè)。該品種連續(xù)被納入17版和19版醫(yī)保目錄。

多西他賽原研由賽諾菲開(kāi)發(fā)，是紫杉醇的一種化學(xué)合成衍生物，主要用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等，相較于紫杉醇，該藥大大提高了親水性，降低了不良反應(yīng)，峰值銷(xiāo)售額達(dá)21.8億歐元。

多西他賽注射液也分別被納入17年和19年兩版醫(yī)保目錄當(dāng)中，已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的僅有成都匯宇一家企業(yè)，正在申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)的有正大天晴、恒瑞、羅欣藥業(yè)、費(fèi)森尤斯卡比、揚(yáng)子江、齊魯、四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)共計(jì)7家公司。其中，恒瑞醫(yī)藥的多西他賽注射液已于2017年獲得FDA批準(zhǔn)，規(guī)格分別為20、40、80、160mg/ml。

37種抽檢不合格藥品具體列表如下：

來(lái)源：上海藥監(jiān)局