編譯丨范東東

日前，諾華宣布旗下哮喘緩解劑fevipiprant在兩項3期臨床（ZEAL 1和ZEAL 2）中，與安慰劑相比，fevipiprant均未能改善患者肺功能。至于該藥物有沒有在試驗中達(dá)到次要終點，諾華并沒有做出說明，包括跟蹤患者白天哮喘癥狀評分和生活質(zhì)量在內(nèi)的指標(biāo)。

據(jù)了解，這兩項研究各招募了約700名病情未能有效控制的哮喘患者，并隨機(jī)將他們分組接受除標(biāo)準(zhǔn)治療外的每日一次fevipiprant或安慰劑治療。主要終點是觀察12周后患者肺功能FEV1的變化。

事實上，fevipiprant的2b期臨床結(jié)果公布時，雖然fevipiprant改善了哮喘患者的FEV1水平，但數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)（例如缺乏劑量反應(yīng)）使人們對該藥的3期臨床持懷疑態(tài)度。當(dāng)時，Jefferies分析師認(rèn)為Fevipiprant 3期臨床的成功概率僅有30%。

不過，諾華對該藥仍持樂觀態(tài)度，表示將繼續(xù)進(jìn)行fevipiprant其他的兩項3期試驗（LUSTER 1和LUSTER 2），評估fevipiprant對中度至重度哮喘急性發(fā)作的療效，這兩項晚期哮喘試驗是關(guān)鍵，結(jié)果將于2020年第一季度發(fā)布。此外，諾華還重申計劃在2020年提交fevipiprant的新藥申請。

fevipiprant分子結(jié)構(gòu)式

Fevipiprant是一款DP2拮抗劑，DP2是參與驅(qū)動過敏性哮喘炎癥過程的受體，研究人員因此確定了該靶點作為新型哮喘藥物的研究基礎(chǔ)，該類哮喘藥物能夠治療極少數(shù)不受控制形式的哮喘患者。不過，這類藥物的開發(fā)卻不那么順利，阿斯利康和安進(jìn)開發(fā)的DP2藥物在臨床上也遭遇了失敗。

DP2治療藥物還包括今年早些時候公開上市的生物技術(shù)Gossamer Bio的領(lǐng)先候選藥物。Gossamer的主要療法GB001正在進(jìn)行中度至重度嗜酸性哮喘的2b期臨床階段中，此次諾華試驗失敗導(dǎo)致投資者對GB001的成功率進(jìn)行潛在解讀，導(dǎo)致當(dāng)天股價狂跌。

參考來源：

1、Novartis' asthma drug fails in phase 3, raising doubts about Gossamer's prospects

2、Novartis downplays late-stage asthma drug failures