今日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，其JAK1特異性抑制劑Rinvoq（upadacitinib），在治療活躍性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者的3期臨床試驗(yàn)SELECT-PsA 2中，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)和主要次要終點(diǎn)。

銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種慢性炎癥性疾病，可導(dǎo)致無(wú)法逆轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)變形和殘疾。據(jù)估計(jì)，全球有超過(guò)5000萬(wàn)名銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病關(guān)節(jié)炎通常首先發(fā)生于手指和腳趾關(guān)節(jié)，造成關(guān)節(jié)腫脹和疼痛并影響關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)會(huì)出現(xiàn)指甲和趾甲病變。病情嚴(yán)重的患者身上的其它關(guān)節(jié)也會(huì)受到影響，嚴(yán)重妨礙運(yùn)動(dòng)功能。

Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1選擇性抑制劑。此前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其上市，用于治療中度至重度活動(dòng)性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（active RA）成年患者。此外，它還在多個(gè)炎癥性適應(yīng)癥中進(jìn)行臨床研究，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎，以及特應(yīng)性皮炎。

在名為SELECT-PsA 2的隨機(jī)，雙盲，含安慰劑對(duì)照組的3期試驗(yàn)中，患者都曾接受過(guò)一種或多種生物制劑類(lèi)抗風(fēng)濕藥物（bDMARDs）的治療，但治療反應(yīng)不佳。試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療12周后，接受兩種不同劑量Rinvoq（15 mg或30 mg）治療的患者中達(dá)到ACR20（美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)療法評(píng)估指標(biāo)之一）的患者比例分別為57%和64%，而在安慰劑組中的數(shù)值為24%，達(dá)到試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)。

▲SELECT-PsA 2試驗(yàn)部分療效結(jié)果（圖片來(lái)源：參考資料[1]）

治療12周后，治療組中達(dá)到ACR50的患者比例分別為32%和38%，而在安慰劑組中的數(shù)值為5%。治療組中達(dá)到ACR70的患者比例分別為9%和17%，而在安慰劑組中的數(shù)值為0.5%。此外，Rinvoq還達(dá)到其它多個(gè)次要終點(diǎn)。

“目前仍有非常多的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者無(wú)法實(shí)現(xiàn)他們的治療目標(biāo)，這一疾病具有高度未被滿(mǎn)足的治療需求，”艾伯維公司總裁Michael Severino醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“這項(xiàng)試驗(yàn)證明了Rinvoq具有改善銀屑病關(guān)節(jié)炎患者疾病癥狀的潛力，該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將用以支持我們遞交Rinvoq治療銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的監(jiān)管申請(qǐng)。”

參考資料：

[1] RINVOQ™ (upadacitinib) Meets Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Psoriatic Arthritis, Retrieved October 31, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-psoriatic-arthritis-300948804.html