來(lái)源丨醫(yī)藥魔方Info

文丨白話(huà)文

11月7日，成都苑東生物按照新4類(lèi)申報(bào)的依托考昔片獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是繼齊魯制藥之后國(guó)內(nèi)第2家該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

依托考昔是一款COX-2抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱的作用，適用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征，也可以治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等。默克原研Arcoxia 是歐洲處方量最大的消炎鎮(zhèn)痛藥。Arcoxia于2007年在中國(guó)獲批上市。2018年，Arcoxia銷(xiāo)售額為3.35億美元。

依托考昔作為一款COX-2抑制劑，與傳統(tǒng)的非甾體類(lèi)消炎藥（NSAIDS）相比，前者可使胃腸道消化性潰瘍、穿孔、出血的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低，且無(wú)磺胺基團(tuán)，對(duì)磺胺過(guò)敏病人具有更高的安全性，《中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》、《美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)痛風(fēng)診治指南（2012年版）》、《中國(guó)痛風(fēng)診療指南均推薦使用（2016年版）》均推薦使用。

依托考昔結(jié)構(gòu)式

據(jù)估計(jì)，中國(guó)痛風(fēng)患病率大約為1-3%，并呈逐年上升趨勢(shì)。而我國(guó)65歲以上人群中，大約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，并且隨著人口老齡化的加劇，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率還有逐漸上升的趨勢(shì)。成都苑東生物依托考昔片的獲批，將為這些患者帶來(lái)更多的選擇。