原創(chuàng)：沐沐

只要市場(chǎng)空間足夠大，競(jìng)爭(zhēng)壁壘足夠強(qiáng)，格局能維持較長(zhǎng)時(shí)間，單一產(chǎn)品也足以撐起大市值公司。貝達(dá)藥業(yè)就是一個(gè)典型的依靠一款單品藥——?？颂婺岽蚴袌?chǎng)的例子。并且到如今，埃克替尼仍舊是貝達(dá)營收的主力軍。

單品打市場(chǎng)，?？颂婺嶂螛I(yè)績(jī)

2003年，貝達(dá)在杭州注冊(cè)成立。2011年，貝達(dá)第一個(gè)自主研發(fā)的新藥?？颂婺岖@批上市，這也是我國第一個(gè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物。?？颂婺崾且活愐员砥どL(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的靶向抗癌藥，適用于治療既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

圖表1：鹽酸埃克替尼（凱美納）研發(fā)上市概況

來源：公司官網(wǎng)

該藥僅僅上市半年，銷售量就突破了1個(gè)億，在全國338家醫(yī)院、2000多例病人中使用。隨后，其持續(xù)放量，銷售額從最初2012年的3.07億元，到2016年突破了10億銷售大關(guān)。2016年到2018年，埃克替尼的銷售額依次為10.35億元、10.26億元及12.1億元，分別占公司整體收入的99.98%、99.96%、98.72%，是公司營收的主要來源。

數(shù)據(jù)來源：同花順iFind

其中，2017年?？颂婺岬匿N售額略有下降，主要是由于彼時(shí)?？颂婺嵩诟鞯仃懤m(xù)執(zhí)行國家醫(yī)保談判價(jià)格，產(chǎn)品降價(jià)幅度達(dá)54%，而公司贈(zèng)藥政策相應(yīng)作出調(diào)整，基本彌補(bǔ)了大幅降價(jià)對(duì)營業(yè)收入的影響，以價(jià)換量，不過最終銷售收入還是略有下降。

而今年前三季，貝達(dá)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.43億元，較去年同期增長(zhǎng)34.05%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.99億元，較去年同期增長(zhǎng)34.37%。其中，埃克替尼在前三季度的銷量同比增長(zhǎng)33.15%，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)同樣主要來自其持續(xù)放量，?？颂婺嵋廊贿€是貝達(dá)銷售業(yè)績(jī)的主力軍。

?？颂婺嵩诮衲甑姆帕?，與公司持續(xù)加強(qiáng)埃克替尼學(xué)術(shù)推廣，突出與吉非替尼的差異以及積極推進(jìn)EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療的臨床試驗(yàn)，增強(qiáng)醫(yī)生、患者的用藥信心等措施有關(guān)。另外，今年8月21日，?？颂婺岜患{入2019年版常規(guī)醫(yī)保目錄。也就是說，?？颂婺岷罄m(xù)不用再參與創(chuàng)新藥醫(yī)保目錄續(xù)約價(jià)格談判，這減小了其降價(jià)的壓力。

后續(xù)在價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，EGFR抑制劑滲透率進(jìn)一步提升，新適應(yīng)癥及聯(lián)用方案的拓展有望支撐?？颂婺岱€(wěn)定持續(xù)的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)今年，貝達(dá)的業(yè)績(jī)大概率還是要靠埃克替尼。

不得不說，貝達(dá)靠?？颂婺岽蚴袌?chǎng)是相當(dāng)成功的。而這可能主要得益于以下幾點(diǎn)：

1、我國肺癌用藥市場(chǎng)存在著巨大的空間。肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，2015年我國新發(fā)肺癌病例為78.7萬例，占惡性腫瘤總發(fā)病數(shù)的20%，發(fā)病率為57.26/10萬；死亡人數(shù)約為63.1萬例，占惡性腫瘤總死亡數(shù)的27%，死亡率為45.87/10萬。

2、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手“缺席”。在2011-2016年，國內(nèi)上市的非小細(xì)胞肺癌的 EGFR-TKI 藥物僅有一代藥物吉非替尼和厄洛替尼，且其專利還尚未到期，因此埃克替尼未受仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)影響，而相比于原研藥，埃克替尼又具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，且療效和安全性也與它們相近，所以獲得了市場(chǎng)的青睞。而2017年以后被批準(zhǔn)的阿法替尼、奧希替尼等，在短時(shí)間內(nèi)無法影響整個(gè)用藥格局。

3、公司的市場(chǎng)銷售能力強(qiáng)，且具有本土優(yōu)勢(shì)，?？颂婺岜患{入了醫(yī)保目錄。

恩莎替尼會(huì)成為下一個(gè)?？颂婺釂?？

在靠單一品種獲得突破后，貝達(dá)開始走向產(chǎn)品多元化道路，大規(guī)模布局新的研發(fā)管線。

目前貝達(dá)在研小分子藥物30余項(xiàng)，已進(jìn)入臨床研究的在研產(chǎn)品有11項(xiàng)，主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域。除了小分子靶向藥物，公司還在積極布局大分子生物藥的研發(fā)，目前已有9項(xiàng)大分子立項(xiàng)。由此可見，貝達(dá)未來還是會(huì)向產(chǎn)品多元化的方向發(fā)展的。

來源：公司公告

縱觀貝達(dá)目前的研發(fā)管線，在其所有在研的產(chǎn)品中，恩沙替尼是最有希望先面世的。目前，恩沙替尼的二線用藥適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)環(huán)節(jié)，而一線適應(yīng)癥全球多中心臨床處于III期。而在本月初，貝達(dá)也召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布其第二個(gè)自主研發(fā)新藥恩沙替尼即將上市的消息。

恩沙替尼是治療ALK陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌藥物。根據(jù)《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》上全文發(fā)表的恩沙替尼II期臨床研究結(jié)果，恩沙替尼在療效與進(jìn)口藥物相比更有優(yōu)勢(shì)，特別是顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者中有更高的應(yīng)答率，以及安全性方面更優(yōu)。

那恩莎替尼會(huì)成為下一個(gè)?？颂婺釂?？貝達(dá)董事長(zhǎng)丁列明表示，“恩沙替尼有信心做到?？颂婺岬诙?，續(xù)寫下一個(gè)埃克替尼的故事”。可見，丁列明董事長(zhǎng)對(duì)于恩沙替尼的市場(chǎng)發(fā)展信心十足。

不過，恩莎替尼還沒上市，便遇上了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。作為恩莎替尼的同類藥物——諾華的Ceritinib和羅氏的Alectinib已經(jīng)搶先登陸了我國市場(chǎng)，這對(duì)于恩莎替尼來說是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。?？颂婺岬某晒δ芊駨?fù)制，或許還有待觀察。