日前，武田（Takeda）公司宣布，該公司的下一代ALK抑制劑Alunbrig（brigatinib）在治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的長期療效。在隨訪時(shí)間超過2年時(shí)，作為一線療法，Alunbrig與常見一代ALK抑制劑相比，能夠?qū)⒒颊呒膊∵M(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低57%。在出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的患者中，Alunbrig能夠?qū)⒓膊∵M(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低76%。

全球每年有大約180萬新肺癌患者，而NSCLC是最常見的肺癌類型。在NSCLC患者中，3-5%患者攜帶的ALK基因融合是驅(qū)動(dòng)癌癥發(fā)展的主要因子，ALK抑制劑對他們尤為有效。

Alunbrig是武田開發(fā)的下一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），它的設(shè)計(jì)有針對性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月，它獲得FDA的加速批準(zhǔn)，治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。這些患者在接受crizotinib治療之后疾病繼續(xù)進(jìn)展。

在名為ALTA-1L的開放標(biāo)簽，隨機(jī)多中心3期臨床試驗(yàn)中，275名ALK陽性晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了Alunbrig或crizotinib的治療。這下患者此前沒有接受過ALK抑制劑的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，根據(jù)研究者的評估，Alunbrig組患者的無進(jìn)展生存期（PFS）為29.4個(gè)月，而活性對照組的PFS為9.2個(gè)月。對于出現(xiàn)大腦轉(zhuǎn)移瘤的患者來說，Alunbrig組的PFS為24個(gè)月，活性對照組為5.6個(gè)月。Alunbrig同時(shí)顯著提高患者的生活質(zhì)量。

武田腫瘤學(xué)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Phil Rowlands博士說：“我們?yōu)橐呀?jīng)獲得的進(jìn)展而自豪。ALTA-1L臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，Alunbrig能夠?qū)⒓膊∵M(jìn)展推遲2年以上，而且顯著降低攜帶腦轉(zhuǎn)移瘤患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。我們期待將這些數(shù)據(jù)遞交給全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)，力求讓Alunbrig為全球ALK陽性NSCLC患者造福。”

參考資料:

[1] Takeda Presents Long-Term Data in ALK+ NSCLC Showing ALUNBRIG® (brigatinib) Continues to Demonstrate Superiority in the First-Line After Two Years of Follow-Up. Retrieved November 24, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191122005494/en/Takeda-Presents-Long-Term-Data-ALK-NSCLC-Showing

原標(biāo)題：速遞 | 推遲特定肺癌患者疾病進(jìn)展2年以上！武田ALK抑制劑一線長期療效積極