11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布今年10月份批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量。10月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品9個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。

公告顯示，在境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中包括鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）等。在進(jìn)口第三類醫(yī)療器械中，包括放射治療患者定位系統(tǒng)等。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年1～10月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械1305個(gè)，其中境內(nèi)第三類首次注冊792個(gè)，進(jìn)口第三類首次注冊227個(gè)，進(jìn)口第二類首次注冊278個(gè)，港澳臺第三類首次注冊5個(gè)，港澳臺第二類首次注冊3個(gè)。