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兩藥企被收回GMP證書

來源:蒲公英   2019年11月29日 17:25 手機看

來自:黑龍江省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局

編者:近期蒲公英論壇在討論一個話題,既然新《藥品管理法》12月1日起實施后,不再進(jìn)行GMP認(rèn)證了,不需要發(fā)GMP證書了。

那么,12月1日之后,之前被收回GMP證書的企業(yè),是不是不需要發(fā)回GMP證書,而可以生產(chǎn)了呢?歡迎留言討論!

一、黑龍江省藥監(jiān)局消息

11月28日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告(2019年第04號)稱,黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,依法收回其《藥品GMP證書》。

兩藥企被收回GMP證書

收回證書信息:

兩藥企被收回GMP證書

二、江西省藥監(jiān)局

兩藥企被收回GMP證書

11月29日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告(2019年第10號)稱,江西九連山藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》。

兩藥企被收回GMP證書

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