來(lái)源：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人

針對(duì)《問政山東》節(jié)目中反映的零售藥店違規(guī)問題，山東省藥監(jiān)局連夜成立6個(gè)督導(dǎo)組，趕赴問題一線現(xiàn)場(chǎng)查辦藥店，目前已有一批零售藥店GSP證書被收回、撤銷。

同時(shí)，提醒所有藥店，新版《藥品管理法》即將正式實(shí)施，零售藥店千萬(wàn)別碰以下13大雷區(qū)。

20天，72家藥店GSP證沒了

在談到山東省零售藥店違規(guī)問題時(shí)，首先來(lái)看三組數(shù)據(jù)。山東在一場(chǎng)全省全覆蓋的檢查過(guò)后，于今年9月初，山東省藥監(jiān)局又印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售和使用監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》，進(jìn)一步明確了監(jiān)管責(zé)任及具體規(guī)范。

該指導(dǎo)意見指出，“加強(qiáng)零售藥店監(jiān)管，明確了檢查方式、檢查范圍和檢查重點(diǎn)，要求對(duì)零售藥店實(shí)現(xiàn)日常檢查全覆蓋，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的零售藥店要適當(dāng)增加檢查頻次”。

在該指導(dǎo)意見發(fā)布后，在9、10月份，山東省各市縣監(jiān)管部門明顯增加了檢查頻次，被撤銷、收回GSP證書的藥店越來(lái)越多。

然而，在山東省督導(dǎo)組成立前和成立后（該督導(dǎo)組于11月7日連夜成立），山東省被撤銷、收回GSP證書的藥店又開始發(fā)生變化。11月7日成立前，被撤銷、收回GSP證書的公告還比較少，成立后，被撤銷、收回GSP證書的公告明顯變多了。

賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，截至2019年11月27日，山東省督導(dǎo)組成立后總計(jì)撤銷、收回72家藥店GSP證書。同時(shí)，山東菏澤還有2家藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷。

爆發(fā)點(diǎn)濰坊市，首當(dāng)其沖

據(jù)統(tǒng)計(jì)，除被省局撤銷GSP證書的2家藥店外，濰坊市被收回、撤銷GSP證書的藥店最多，為20家；濱州市其次，為17 家；青島、威海、臨沂、菏澤依次為13家、11家、6家和3家。

至于為何濰坊市被查處的藥店最多，起因與該市的4家藥店相關(guān)。11月7日，《問政山東》節(jié)目曝光了濰坊市4家零售藥店屢次不憑處方銷售處方藥和違規(guī)銷售含麻黃堿類藥品的違規(guī)行為。

首當(dāng)其沖，于11月8日濰坊市昌樂康壽醫(yī)藥連鎖有限公司六店等4家藥店的GSP證書全被撤銷。

這也是最近山東省頻繁有藥店GSP證書被收回、撤銷的導(dǎo)火索，在節(jié)目組曝光后，山東省省局連夜召開整改會(huì)議，研究部署整改工作，并成立6個(gè)督導(dǎo)組，立即趕赴問題一線，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督辦。

新法即將實(shí)行，所有藥店需警惕

另外，由于新修訂的《藥品管理法》于12月1日起開始正式實(shí)施，在此之前，山東省就針對(duì)藥品行業(yè)的違規(guī)問題制定了新的行政處罰裁量基準(zhǔn)，值得所以藥店警惕。

第一，未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷售藥品，或者說(shuō)被吊銷后仍銷售藥品，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重性，最低罰款15萬(wàn)，最高可罰300萬(wàn)。

第二，銷售假藥、劣藥，沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)，吊銷許可證，十年或終身禁止從業(yè)，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重性，最低罰款10萬(wàn)，最高可罰300萬(wàn)。情節(jié)嚴(yán)重的，法人代表、主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)人員都要被處罰或拘留。

第三，銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)（尚不影響安全性、有效性），警告，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重性，可不予罰款，一旦罰款最低1萬(wàn)，最高50萬(wàn)。

第四，為假藥、劣藥提供便利條件，沒收違法所得，最低罰款5000，最高可罰75萬(wàn)。

第五，偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證，沒收違法所得，吊銷許可證，十年內(nèi)禁止從業(yè)，最低罰款1萬(wàn)，最高可罰50萬(wàn)。情節(jié)嚴(yán)重的，法人代表、主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)人員都要被處罰或拘留。

第六，提供虛假的證明或其他手段騙取相關(guān)藥品許可，撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)禁止從業(yè)或受理相關(guān)申請(qǐng)，罰款最低5萬(wàn)，最高500萬(wàn)。情節(jié)嚴(yán)重的，法人代表、主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)人員都要被處罰或拘留。

第七，未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，警告、責(zé)令停業(yè)，吊銷許可證，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重性，最低罰款1萬(wàn)，最高200萬(wàn)。情節(jié)嚴(yán)重的，法人代表、主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)人員都要被處罰。

第八，非法進(jìn)購(gòu)藥品，沒收違法所得，吊銷許可證，根據(jù)情節(jié)，最低罰款1萬(wàn)，最高150萬(wàn)。

第九，購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方，警告，吊銷許可證。

第十，未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)，警告，責(zé)令停業(yè)，根據(jù)情節(jié)，最低罰款5000，最高50萬(wàn)。

第十一，不配合召回違法藥品，根據(jù)情節(jié)，最低罰款1萬(wàn)，最高50萬(wàn)。

第十二，違規(guī)聘用人員，根據(jù)情節(jié)，最低罰款5000，最高20萬(wàn)。

第十三，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員存在不正當(dāng)利益關(guān)系，吊銷許可證。

附：督導(dǎo)組成立后被撤、被收證的藥店名單