12月2日，根據(jù)港交所公告，康寧杰瑞將于12月2日-5日招股，擬發(fā)行1.794億股股份，其中香港發(fā)售1794.2萬股、國(guó)際發(fā)售1.6億股，每股發(fā)行價(jià)9.1-10.2港元，每手1000股。預(yù)計(jì)于2019年12月12日上市交易。

來源：招股書

康寧杰瑞募資16億港元，擬將50%用于KN046的開發(fā)及商業(yè)化

康寧杰瑞成立于2009年，是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫生物大分子靶向藥物的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。公司已經(jīng)建成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球領(lǐng)先性生物創(chuàng)新藥開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，包括蛋白質(zhì)工程平臺(tái)、多功能抗體開發(fā)平臺(tái)和抗體篩選平臺(tái)。其主要研發(fā)方向是雙特異性抗體藥物，同時(shí)布局單抗藥物。

11月7日，康寧杰瑞通過港交所上市聆聽，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、中信里昂證券及Jefferies。港交所改制以來，已經(jīng)上市了12家?guī)?ldquo;-B”標(biāo)志的未盈利生物科技類公司，而康寧杰瑞將成為第13家。而在此之前，康寧杰瑞已經(jīng)先后在去年及今年進(jìn)行了兩輪融資，融資金額合計(jì)達(dá)1.6億美元。

圖片2：康寧杰瑞近一年的融資情況

來源：WIND，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

據(jù)本次招股書顯示，康寧杰瑞此次與7名基石投資者訂立投資協(xié)議，同意按發(fā)售價(jià)認(rèn)購(gòu)可供認(rèn)購(gòu)的發(fā)售股份數(shù)目。引入的七名基石投資者合共認(rèn)購(gòu)1.33億美元（約10.37億港元）股份，按中間價(jià)計(jì)算，約占發(fā)售股份60.1%，設(shè)六個(gè)月禁售期。

圖片3：7名基石投資者認(rèn)購(gòu)情況

來源：招股書，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

另外，經(jīng)扣除公司就全球發(fā)售應(yīng)付的包銷傭金、費(fèi)用及估計(jì)開支后，估計(jì)公司將收到的全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額為16.14億港元（按照指示性發(fā)售價(jià)范圍的中位數(shù)每股股份9.65港元），目前公司擬將該款項(xiàng)的約75%分配予公司的關(guān)鍵藥物開發(fā)項(xiàng)目、約15%用于公司于蘇州的新制造及研發(fā)設(shè)施的建設(shè)、約10%用于公司的早期管線及作營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。

圖片4：康寧杰瑞上市全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額的用途

來源：招股書，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

聚焦雙特異性抗體藥物，搶占下一個(gè)創(chuàng)新藥風(fēng)口

目前，康寧杰瑞共有8款候選藥物，且多數(shù)屬于雙特異性抗體藥物。雙特異性抗體是含有2種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)的人工抗體，能在靶細(xì)胞和功能分子（細(xì)胞）之間架起橋梁應(yīng)，激發(fā)具有導(dǎo)向性的免疫反應(yīng)，是基因工程抗體的一種。理論上，雙特異性抗體藥物可以發(fā)揮兩種單抗聯(lián)合的協(xié)同作用，較單抗藥物在療效和安全性上均有優(yōu)勢(shì)，因此其是抗體工程領(lǐng)域的熱點(diǎn)，在腫瘤的免疫治療中也具有廣闊的應(yīng)用前景。

圖片5：康寧杰瑞產(chǎn)品研發(fā)管線

來源：公司官網(wǎng)

在康寧杰瑞的在研產(chǎn)品中，KN026是該公司首個(gè)申報(bào)及獲批臨床的項(xiàng)目。2018年，KN026的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)先后獲得中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得“中美雙報(bào)”批件的雙特異性抗體項(xiàng)目，如今該項(xiàng)目已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。除了KN026外，康寧杰瑞進(jìn)入II期臨床的雙特異性抗體藥物還有KN046。KN046是全球首創(chuàng)的人源化PD-L1 / CTLA-4雙特異性抗體，為潛在突破性的新一代腫瘤免疫特效藥。

其實(shí)，早在2010年，康寧杰瑞就開啟了在雙特異性抗體領(lǐng)域的探索模式。如今，從產(chǎn)品布局上看，康寧杰瑞更是“All in 雙特異性抗體”?？梢?，康寧杰瑞一直都在積極搶占雙特異性抗體藥物這個(gè)風(fēng)口。除了康寧杰瑞，國(guó)內(nèi)企業(yè)如恒瑞、信達(dá)等也均在雙特異性抗體領(lǐng)域有布局，其中大多處于臨床1期。

圖片6：國(guó)內(nèi)雙特異性抗體研發(fā)情況

來源：公開資料

目前，全球僅有三款雙特異性抗體藥物獲得上市批準(zhǔn)，分別是TrionPharma公司的Catumaxomab（靶向CD3和EpCAM）、安進(jìn)的Blincyto（Blinatumomab，靶向CD3和CD19）和羅氏的Emicizumab（靶向凝血因子X和因子IXa）。其中，Catumaxomab已在2017年宣布永久退市；另外兩款，Emicizumab已經(jīng)在我國(guó)獲批上市，而Blinatumomab于10月底在國(guó)內(nèi)提交了上市申請(qǐng)。而國(guó)內(nèi)的雙特異性抗體市場(chǎng)賽道也已經(jīng)啟動(dòng)，誰能成為下一款在國(guó)內(nèi)上市的雙特異性抗體呢？“All in 雙特異性抗體”的康寧杰瑞能跑贏國(guó)內(nèi)其他企業(yè)，預(yù)先搶占市場(chǎng)嗎？