羅氏（Roche）集團(tuán)成員基因泰克（Genentech）今天宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Tecentriq（atezolizumab）與化療（Abraxane[紫杉醇蛋白結(jié)合物; nab-紫杉醇]和卡鉑）組合作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線療法，患者無EGFR或ALK突變。

這一批準(zhǔn)是基于臨床3期研究IMpower130的結(jié)果，該研究顯示，與單純化療相比，Tecentriq聯(lián)合化療可以顯著延長患者的生存期（總生存期中位數(shù)為18.6個月，對照組13.9個月; 在意向性治療的野生型人群中，HR=0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p=0.0384）。基于Tecentriq的聯(lián)合治療也顯著降低了疾病惡化或死亡風(fēng)險（中位PFS為7.2比6.5個月; HR=0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p=0.0024)。

Tecentriq聯(lián)合化療的安全性似乎與單個藥物的已知安全性相一致，而且沒有新的安全信號。

“我們很高興提供這種基于Tecentriq的聯(lián)合療法作為一種新的治療選擇，可以為非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者提供臨床上有意義的生存益處，”基因泰克首席醫(yī)療官、全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士說：“今天的批準(zhǔn)為延長這種疾病患者的生命提供了又一個機會。”

在肺癌方面，Tecentriq已經(jīng)被批準(zhǔn)與Avastin（貝伐單抗）、紫杉醇和卡鉑聯(lián)用，作為對無EGFR或ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線療法。此外，Tecentriq被FDA批準(zhǔn)用于治療成年轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者在含鉑的化療期間或之后出現(xiàn)了疾病進(jìn)展。攜帶EGFR或ALK基因突變的患者在接受Tecentriq治療前，應(yīng)先接受FDA批準(zhǔn)的治療。Tecentriq聯(lián)合卡鉑和依托泊苷也被批準(zhǔn)用于廣泛晚期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療。

基因泰克公司對Tecentriq進(jìn)行了廣泛的開發(fā)項目，包括9個正在進(jìn)行的針對不同類型肺癌的臨床3期研究，以及多個正在進(jìn)行和計劃進(jìn)行的針對泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚、乳腺、胃腸道、婦科和頭頸部癌癥的臨床3期研究。這包括作為單藥或與其他藥物聯(lián)用評價Tecentriq療效的研究。

參考資料:

[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq Plus Chemotherapy (Abraxane and Carboplatin) for the Initial Treatment of Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved 2019-12-04, from https://www.businesswire.com/news/home/20191203006105/en

原標(biāo)題：速遞 | FDA批準(zhǔn)羅氏Tecentriq聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC