藥品回扣長久以來一直是醫(yī)藥行業(yè)的一只“毒瘤”，回扣行為哄抬藥價、刺激藥品濫用、浪費醫(yī)保基金、損害患者利益，始終是政策關(guān)注的重中之重。國家醫(yī)保局將建立信用評價體系和失信懲戒體系，將藥品回扣與違法懲戒、藥品招標(biāo)采購、藥價相關(guān)聯(lián)。

12月6日，一場由國家醫(yī)保局牽頭召集，國家衛(wèi)生健康委藥政司、國家醫(yī)保局價格招采司等政府部門，中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會等相關(guān)行業(yè)協(xié)會，以及多位法律、經(jīng)濟、醫(yī)學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域的專家參加討論的研討會，在北京召開。

討論的主題實際上只有一個，即長期以來在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域積重難返的藥品回扣、帶金銷售問題，究竟應(yīng)該如何解決？

藥品回扣長久以來一直是醫(yī)藥行業(yè)的一只“毒瘤”，回扣行為哄抬藥價、刺激藥品濫用、浪費醫(yī)?；稹p害患者利益，始終是政策關(guān)注的重中之重。但與此同時，各部門針對藥品回扣的懲戒措施之前出臺不少，但仍存在條塊分割、各自為政的問題。而“營改增”改革后，行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了大量的合同銷售組織（CSO），生產(chǎn)企業(yè)利用CSO規(guī)避了給與回扣的法律風(fēng)險。

針對以上諸多問題，國家醫(yī)保局委托北大縱橫開展相關(guān)研究，通過對信用評價體系和失信懲戒體系兩部分的構(gòu)建計劃，將藥品回扣與違法懲戒、藥品招標(biāo)采購、藥價相關(guān)聯(lián)。具體實施將利用公開案源，對企業(yè)進行信用評價，評價體系建立之后，利用評價結(jié)果，給予醫(yī)藥企業(yè)分級懲戒。

01 初期將主要針對采購中標(biāo)體系

此次信用評價體系和失信懲戒體系初期主要針對采購中標(biāo)企業(yè)，未來將有更大范圍擴展。

研究通過違紀(jì)違法案源的調(diào)查，建立針對生產(chǎn)企業(yè)的統(tǒng)一信用評價體系，從而達到對失信企業(yè)的懲戒。研究的最終目標(biāo)著眼于針對回扣行為，構(gòu)建生產(chǎn)企業(yè)的信用評價體系。根據(jù)上述誠信評價結(jié)果，建立《合同法》框架內(nèi)的針對失信生產(chǎn)企業(yè)的分級懲戒方案，內(nèi)容包括但不限于區(qū)域降價、全國降價、區(qū)域臨時禁入、全國臨時禁入和全國永久禁入等。

研究主要涵蓋三部分內(nèi)容的工作。第一，對公立醫(yī)院藥品集中采購環(huán)節(jié)存在的帶金銷售等失信現(xiàn)象開展調(diào)查研究。第二，以各級人民法院裁判文書等為案源，以帶金銷售為主要失信行為，結(jié)合專家意見和利益相關(guān)方代表的意見，采用分級加權(quán)法，構(gòu)建生產(chǎn)企業(yè)誠信評價指標(biāo)體系。第三，構(gòu)建失信懲戒體系，基于上述誠信評價結(jié)果，設(shè)計針對失信行為的分級懲戒方案并論證其合理性，合法性和可行性。

研究成果將以《公立醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)失信行為調(diào)研報告》、《公立醫(yī)院藥品集中采購中標(biāo)企業(yè)信用評價辦法》、《公立醫(yī)院藥品集中采購失信中標(biāo)企業(yè)懲戒辦法》、《公立醫(yī)院藥品集中采購中標(biāo)企業(yè)信用承諾書》及《公立醫(yī)院藥品集中采購購銷合同信用條款模板》等五個部分文件為準(zhǔn)，預(yù)計將于2020年1月底完成方案設(shè)計、模擬和論證。

誠信體系與懲戒體系結(jié)構(gòu)模型依順序包含信息采集處理、信用評價和信用結(jié)果應(yīng)用三大板塊。信息采集處理環(huán)節(jié)將主要來源于裁判文書信息、紀(jì)檢監(jiān)察信息及市場監(jiān)督信息。信用評價將依照新的藥品管理法，CSO的違法紀(jì)律計入生產(chǎn)企業(yè)的信用評分。信用結(jié)果應(yīng)用則根據(jù)此前收集信息進行公示傳播及失信懲戒，懲戒方式將會以影響評標(biāo)分、降低采購價、繳納違約金及部分或全部禁入等多種形式執(zhí)行。

02 他山之石：美國的做法可借鑒

據(jù)裁判文書網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國在100起行賄案件中就有6起涉及藥企，可以看出其中比例不低。怎么根據(jù)這些失信行為建立一個對醫(yī)藥企業(yè)的評價體系，進而建立一個懲戒體系，成為擺在眼前棘手的問題。

新的藥品管理法，關(guān)于回扣懲罰的相關(guān)條款指出，“依據(jù)市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、營業(yè)執(zhí)照等。對國家工作人員行賄的行為，將對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”。

盡管如此，對于收入過億的大藥廠，在面對罰款限額時會選擇鋌而走險。

同時數(shù)據(jù)顯示，在六起案例中，只有一起提及了行賄方面的處理，針對藥品回扣，執(zhí)法機關(guān)包括紀(jì)檢部門打擊的對象主要是受賄，對行賄處理較輕。2018年公開處理的院長有300多人，目前為止還沒有生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人受到相關(guān)處罰，能夠查到的也就是區(qū)域的醫(yī)藥代表或者是區(qū)域的商業(yè)公司，除了GSK案件以外，目前沒有檢索到哪個生產(chǎn)企業(yè)因為行賄被司法處理。

美國針對藥品回扣的主要法律中，《反海外賄賂法》是一個重要的組成部分，SEC網(wǎng)站公布的部分受處罰藥廠信息中，外國公司在中國行賄，被美國的證券交易委員會處罰動輒都是幾千萬幾個億，此類案件包含輝瑞、諾華、阿斯利康、葛蘭素史克等國際大藥廠至少有十余起。但是中國最近幾年處理藥企行賄案件，處理到法人的，可能只有GSK一起。外企在中國的違規(guī)行為，比其他的企業(yè)要收斂的多，項目研究人員指出此類問題在中國的嚴(yán)峻性。

那么美國是如何做到的？第一利用舉報人制度，舉報人將得到罰款的10-30%做為獎勵。另一個手段是電信交易監(jiān)控，得到證據(jù)就會與企業(yè)談，最終與企業(yè)達成和解，發(fā)公告繳納罰款。研究人員也指出，這樣的執(zhí)法手段成本非常低，值得借鑒。

現(xiàn)有針對藥品回扣的懲治手段，在每個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的法律法規(guī)，并且是多個部門來參與的。在銷售人員和醫(yī)生這個環(huán)節(jié)，有紀(jì)檢和司法部門進行司法懲治。集中采購針對醫(yī)院和藥企環(huán)節(jié)，把價格降下來。稅務(wù)稽查是最有效的一個手段，稅務(wù)的金稅三期工程，包括對發(fā)票的定義，真正做到三流合一、四流合一，回扣行為在嚴(yán)格的稅務(wù)監(jiān)察執(zhí)行中無法漏網(wǎng)。同時針對CSO還有金融監(jiān)管，額度從五萬降到一萬五，對公轉(zhuǎn)對私超過一萬五萬就要向中國人民銀行匯報，所以錢都是有據(jù)可查的。

對于體系的構(gòu)想，將建立企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)的信用互評體系，類似于店鋪商務(wù)網(wǎng)站的評價體系，并且目前醫(yī)保信息體系建立之后，建立動態(tài)即時的雙方互評體系條件也越發(fā)成熟，不光包括回扣性內(nèi)容，也包括貨款結(jié)算及時性，配送及時性，藥品質(zhì)量等等問題。評價不僅是對工商企業(yè)進行評價，同時也包括對醫(yī)療機構(gòu)進行評價。依照這個思路，還將包含買賣互證，系統(tǒng)自評，第三方評價，自主修復(fù)，審核修復(fù)等規(guī)范條目。拿自動修復(fù)舉例，當(dāng)月失信行為導(dǎo)致的信用評分的降低，會隨著時間推移逐漸回復(fù)。

這種信息化的，帶有自我約束的系統(tǒng)，是帶有行業(yè)自律性質(zhì)的評價體系，將是未來得到發(fā)展的方向。除了公示傳播、失信懲戒、違法懲戒，建立一個獨立的偵察處罰系統(tǒng)，醫(yī)保部門就可以單獨實施，并且聯(lián)合的偵察處罰也是此次系統(tǒng)關(guān)注的。

此次信用評價體系和失信懲戒體系研討向外透露的信息，可以看出醫(yī)保局對于相關(guān)違規(guī)行為是有著充分的準(zhǔn)備，企業(yè)要想在新政策下走得更好，需要規(guī)范企業(yè)行為并且改變市場策略。

原文：重拳！醫(yī)保局將建失信懲戒體系！帶金銷售是重點攻堅任務(wù)，將涉及這些企業(yè)