今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司聯(lián)合宣布，雙方共同開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性2期試驗DESTINY-Breast01中，達到主要研究終點。新聞稿指出，DS-8201有潛力成為接受過至少兩種前期HER2靶向療法的乳腺癌患者的新療法。

HER2陽性乳腺癌是一種具有侵襲性的疾病，影響了約20％的乳腺癌患者。HER2陽性早期乳腺癌患者若在接受新輔助治療后未實現(xiàn)病理性完全緩解，可能會導(dǎo)致更差的預(yù)后。早期乳腺癌的治療目標是為患者提供最佳的治愈機會。雖然隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，我們離這個目標越來越近，但很多患者從長期來看仍存在復(fù)發(fā)風(fēng)險。

DS-8201是靶向HER2的創(chuàng)新ADC，它將靶向HER2受體的全人源化單克隆抗體trastuzumab通過四肽接頭與一種新型拓撲異構(gòu)酶1抑制劑連接在一起。這款A(yù)DC能夠在抗體上連接更多的細胞毒素，從而可能具有更好的殺傷腫瘤的效果。2017年，這款A(yù)DC被美國FDA授予突破性療法認定，用于治療HER2陽性，局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。今年10月，美國FDA已接受DS-8201的生物制品許可申請（BLA），并授予其優(yōu)先審評資格。

▲DS-8201顯著縮小患者腫瘤的大?。▓D片來源：參考資料[2]）

名為DESTINY-Breast01的研究是一項關(guān)鍵性2期臨床研究，參與該試驗的184名患者平均接受過6種前期療法，其中包括ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)，trastuzumab，pertuzumab等。試驗結(jié)果顯示，接受DS-8201治療的患者達到60.9%的客觀緩解率（ORR），和97.3%的疾病控制率（DCR）?；颊叩闹形痪徑鈺r間（DOR）為14.8個月，中位無進展生存期（PFS）為16.4個月。

▲接受DS-8201治療患者的PFS數(shù)據(jù)（圖片來源：參考資料[2]）

“我們在DESTINY-Breast01試驗的患者中觀察到了的具有臨床意義的顯著改善，這證明了DS-8201有潛力成為乳腺癌患者的新護理標準，“阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁José Baselga博士說：”參與該試驗的HER2陽性晚期乳腺癌患者都接受了多種前期療法，我們對DS-8201的治療效果感到非常的滿意。”

“該關(guān)鍵性試驗的結(jié)果與此前DS-8201的研究數(shù)據(jù)具有一致性，“第一三共腫瘤學(xué)研究與開發(fā)執(zhí)行副總裁，兼全球負責(zé)人Antoine Yver博士說：”這進一步證明我們靶向HER2的抗體藥物在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效。”

參考資料：

[1] [Fam]-Trastuzumab Deruxtecan Achieved a Tumor Response of 60.9% in Pivotal Phase II HER2-positive Metastatic Breast Cancer Trial , Retrieved December 11, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191211005425/en

[2] Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer，Retrieved December 11, 2019 from https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1914510?query=featured_home

原標題：速遞 | 難治型乳腺癌疾病控制率97.3%！重磅ADC療法達到臨床主要終點