日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab，在3項(xiàng)治療中重度特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，又名濕疹）成人患者的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中，達(dá)到所有主要和次要臨床終點(diǎn)。

特應(yīng)性皮炎是發(fā)達(dá)國家最常見的炎癥性皮膚疾病。全球有超過兩億患者受到這一疾病的困擾。它能夠?qū)е聡?yán)重瘙癢、失眠和由于可見病變帶來的社會(huì)壓力，對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響。

包括IL-4和IL-13在內(nèi)的2性細(xì)胞因子是驅(qū)動(dòng)特應(yīng)性皮炎病理的關(guān)鍵性因子。由于免疫系統(tǒng)失調(diào)，患者的皮膚中IL-13會(huì)過度表達(dá)。靶向IL-4和IL-13信號(hào)通路的療法已經(jīng)在治療特應(yīng)性皮炎中獲得顯著效果，賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司合作開發(fā)的重磅藥Dupixent就是通過與IL-13受體α相結(jié)合，阻斷IL-4和IL-13信號(hào)通路。

Tralokinumab是一款I(lǐng)L-13單克隆抗體，最初由阿斯利康（AstraZeneca）公司開發(fā)。為了檢驗(yàn)它的療效，LEO Pharm公司進(jìn)行了三項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)，ECZTRA 1和ECZTRA 2是隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，分別包含802和794名適于接受全身性療法的中重度特應(yīng)性皮炎患者。檢驗(yàn)tralokinumab作為單藥療法的療效和安全性。ECZTRA 3是一項(xiàng)包含380名成人患者的研究，檢驗(yàn)tralokinumab與外用皮質(zhì)類固醇聯(lián)用，治療中重度患者的療效和安全性。LEO Pharma計(jì)劃在未來的科學(xué)會(huì)議上公布這些試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果，并且準(zhǔn)備在2020年遞交上市申請(qǐng)。

“重度特應(yīng)性皮炎反復(fù)出現(xiàn)的癥狀讓患者難以忍受，”LEO Pharma公司全球研發(fā)執(zhí)行副總裁Kim Kjoeller博士說：“這些研究結(jié)果令人鼓舞，它們顯示tralokinumab可能為這些患者提供安全有效的長期治療選擇。”

參考資料：

[1] LEO Pharma announces positive top-line results for tralokinumab from three Phase 3 studies in adult patients with moderate-to-severe AD. Retrieved December 11, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191210005715/en

原標(biāo)題：速遞 | 治療濕疹，IL-13抗體達(dá)到3項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)