11 月份

臨床試驗報告

◆ 有 31 個一致性評價 BE 試驗首次公示（附名單）

◆ 有 9 個一致性評價 BE 試驗完成（附名單）

本報告數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示

數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至 12 月 11 日

臨床試驗公示

2019 年 11 月，在 CDE 公示的臨床試驗總共有 232 個臨床試驗。其中，化學(xué)藥物 176 個，生物制品 46 個，中藥/天然藥物 10 個。

232 個臨床試驗中，CDE 申報有 176 個， BE 備案有 84 個，其中，一致性評價 BE 備案有 31 個，化藥新申報的有 53 個。

下圖為本月首次公示的 31 個化藥一致性評價 BE 試驗，涉及 30 家藥企：

下圖為本月首次公示的 54 個化藥新申報 BE 試驗：

臨床試驗終止

2019 年 11 月，在 CDE 公示的臨床試驗中，試驗終止日期在本月的有 37 個臨床試驗，36 個為國內(nèi)試驗，1 個為國際多中心實驗。

在本月有 9 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗。

ClinicalTrials 試驗登記

ClinicalTrials 試驗登記日期在本月，試驗范圍在中國的共有 170 個，干預(yù)類型的試驗分布如下：

以上數(shù)據(jù)來源于 Insight 臨床試驗數(shù)據(jù)庫

原標題：一致性評價，這 30 家藥企開始了（附名單）