諾華（Novartis）近日公布了哮喘新藥fevipiprant（QAW039）關(guān)鍵性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新結(jié)果。這些研究探索了DP2受體拮抗劑fevipiprant的療效和安全性。匯總分析顯示，在52周治療期間，與安慰劑相比，2種劑量fevipiprant（150mg/450mg）沒有達(dá)到降低中重度惡化率的臨床相關(guān)閾值。這些研究包括了那些盡管接受吸入性中高劑量皮質(zhì)類固醇（ICS）和至少一種額外的控制藥物但病情仍然未能充分控制的中度至重度哮喘患者（GINA第4級或第5級）。

fevipiprant是一種研究性的、新穎的、無類固醇的每日一次藥物，可阻斷DP2通路，這是哮喘炎癥級聯(lián)反應(yīng)潛在的重要調(diào)節(jié)因子。

諾華表示，來自上述2項研究的總體結(jié)果，不支持fevipiprant在哮喘治療方面的進(jìn)一步臨床開發(fā)。這些研究中，fevipiprant的耐受性一般良好，治療引起的不良反應(yīng)一般在各組間平衡，與安慰劑相當(dāng)。諾華目前正在分析LUSTER-1和LUSTER-2研究的詳細(xì)療效和安全性數(shù)據(jù)，并將提交給即將召開的醫(yī)學(xué)大會。

諾華全球藥物開發(fā)主管兼首席醫(yī)療官John Tsai表示：“雖然評估fevipiprant治療哮喘上述LUSTER研究結(jié)果令人失望，但它們有助于我們理解哮喘中的DP2途徑。我們非常感謝所有參與這些研究并為這些研究做出巨大貢獻(xiàn)的患者、他們的家人和調(diào)查人員。”

fevipiprant分子結(jié)構(gòu)式（drugbank.ca）

LUSTER-1和LUSTER-2是兩項重復(fù)性研究，是VIBRANT III期項目的一部分。該項目中還包括SPIRIT安全性研究和補充的重復(fù)ZEAL-1和ZEAL-2研究。今年10月，諾華公布了ZEAL-1和ZEAL-2的最新結(jié)果。

諾華公司將繼續(xù)投資于呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的資產(chǎn)，包括已上市的產(chǎn)品Xolair®（嚴(yán)重過敏性哮喘[SAA]和慢性自發(fā)性蕁麻疹[CSU]）和Ultibro®Breezhaler®8（COPD）以及處于III期臨床開發(fā)階段的研究性藥物QVM1499（中重度哮喘）和QMF14910（中重度哮喘），同時將繼續(xù)推進(jìn)包括哮喘、慢性阻塞性肺病和其他高需求領(lǐng)域（如特發(fā)性肺纖維化和結(jié)節(jié)?。┑难芯宽椖俊?/p>

原文出處：Novartis provides update on LUSTER Phase III studies in patients with uncontrolled GINA 4/5 asthma