益普生（Ipsen）中國今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）在手術(shù)和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時，或不能進行外科手術(shù)和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）已經(jīng)在全球約70個國家注冊并上市，是國內(nèi)外多項指南和共識推薦的生長抑素類似物(SSA)緩釋劑之一。

肢端肥大癥嚴重威脅患者生命健康

肢端肥大癥簡稱“肢大癥”，是一種起病隱匿的慢性進展性內(nèi)分泌疾病，患者就診時病程可能已達數(shù)年甚至10年以上。

肢端肥大癥的發(fā)病率和診斷率較低。95%以上的肢端肥大癥是由分泌GH的垂體腺瘤所致。肢端肥大癥患者的臨床表現(xiàn)包括特征性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下顎前突等，還包括垂體腺瘤壓迫癥狀如頭痛、視力下降，視野受損、垂體功能減退等；心腦血管系統(tǒng)受累，如高血壓、冠心病、心肌肥厚和心功能減退等；呼吸系統(tǒng)受累，如打鼾、通氣障礙和睡眠呼吸暫停等；糖耐量減低及糖尿??；骨關(guān)節(jié)受累等。肢端肥大癥患者患結(jié)腸息肉、結(jié)腸癌、甲狀腺癌、肺癌等風(fēng)險也可能增高，心血管系統(tǒng)并發(fā)癥是其最常見的死因。

肢端肥大癥并發(fā)癥的發(fā)生還可能會嚴重影響患者生活質(zhì)量和壽命，疾病對于患者的身體傷害可能會導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量明顯下降，壽命縮短；因面貌變形可能造成心理問題；飽受并發(fā)癥折磨，無法正常工作，甚至家庭破裂；很多患者因經(jīng)濟原因無法進行規(guī)范化治療，病情逐漸惡化。肢端肥大癥患者中并發(fā)癥常見，也增加了醫(yī)療資源使用和醫(yī)療費用。

預(yù)充式注射劑，靈活調(diào)整治療方案

新獲批的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）是技術(shù)上的一種改革，屬于第一種即用的基于自組裝納米管技術(shù)的緩釋制劑。目前產(chǎn)品有60mg、90mg及120mg三種規(guī)格。研究數(shù)據(jù)顯示：生化控制好的患者可實現(xiàn)以120mg劑量每6周或8周一次延長注射間隔的方式給藥。

注：原文有刪減