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12月24日，CDE官網(wǎng)顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。

SHR-1316是恒瑞自主研發(fā)的一款PD-L1單抗藥物，可以解除PD-L1介導(dǎo)的免疫抑制效應(yīng)，增強(qiáng)殺傷性T細(xì)胞的功能，發(fā)揮調(diào)動機(jī)體免疫系統(tǒng)清除體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的作用。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫NextPharma顯示，目前國外上市的SHR-1316同類產(chǎn)品有羅氏的Tecentriq、輝瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi。2018年，這三款產(chǎn)品的全球總銷售額約為14.56億美元。

12月9日，阿斯利康Imfinzi獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療同步放化療后未進(jìn)展的不可切除III期非小細(xì)胞肺癌，商品名為英飛凡（見：首個(gè)PD-L1單抗在中國獲批！III期肺癌治療迎來重磅利器）。