12 月 24 日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，其控股子公司常州制藥廠的馬來酸依那普利片（5mg、10mg）獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B04546、2019B04551），該藥品通過仿制藥一致性評價。

馬來酸依那普利片主要用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭，預防癥狀性心衰，預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，由默克公司研發(fā)，最早于 1986 年在日本上市。2018 年 10 月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2018 年，常州制藥該藥品的銷售收入為人民幣 1,739 萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司和湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司等。

截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣 878.12 萬元。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2018 年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣 19,968 萬元。

原標題：上海醫(yī)藥「馬來酸依那普利片」通過一致性評價