某藥企一片10mg達(dá)格列凈遭遇了這樣的殺價(jià)：

第一輪報(bào)價(jià)：5.62元。

第二輪報(bào)價(jià)：4.72元。

第三輪報(bào)價(jià)：4.5元。

談判專家：現(xiàn)在是我們整個(gè)國家來跟你進(jìn)行談判，再給你一次機(jī)會(huì)，去打最后一次電話。

第四輪報(bào)價(jià)：再降一毛錢，4.4元！

談判專家：四塊四的話，4太多了，中國人覺得難聽，再降四分錢，四塊三毛六行不行？

藥企代表：好！同意！接受！

談判專家：行！那我們四塊三毛六，希望你們繼續(xù)生產(chǎn)好藥，為我們老百姓造福。

相信不管是普通老百姓，還是藥企，都會(huì)記得2019年國家醫(yī)保局專家這段“靈魂砍價(jià)”視頻。在近一分鐘的視頻里，一粒藥，被一分錢一分錢地砍價(jià)，反映的不僅是我國醫(yī)改“降價(jià)與控費(fèi)”之決心，還體現(xiàn)了“一切為患者服務(wù)”這一醫(yī)改核心目標(biāo)未變。新版《藥品管理法》頒布、新版醫(yī)保目錄公布、帶量采購擴(kuò)圍、允許未盈利藥企登科創(chuàng)板……政策力度空前，正在引導(dǎo)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向新時(shí)代。

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百姓篇：

抗癌藥還能便宜些

老百姓驚喜地發(fā)現(xiàn)，有些藥又降價(jià)了！在今年“4+7”帶量采購中，腫瘤藥降價(jià)超五成，降糖藥降價(jià)超九成。25種試點(diǎn)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)59%，其中包括10種心血管疾病用藥、4種精神類疾病用藥、3種抗腫瘤藥物以及治療癲癇類疾病、肝炎類疾病、鎮(zhèn)痛藥物等。以降幅最大的肝炎藥物恩替卡韋片為例，此前價(jià)格為396元/盒（0.5mg*28粒），今年帶量采購后，一盒僅5.5元，降價(jià)幅度高達(dá)98.61%。

11月中旬，我國建立醫(yī)保制度以來最大規(guī)模的藥品談判來了，共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。從談判結(jié)果看，新增藥品70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%；續(xù)約藥品27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。同時(shí)，不少藥企愿意通過降低藥品價(jià)格來換取市場份額增長。比如，素有“藥王”之稱的“貴族藥”修美樂從每支7608元降為1290元（40mg/支），降價(jià)幅度達(dá)到83%，徹底被砍出了“平民價(jià)”。

此外，藥品降價(jià)風(fēng)暴還蔓延到了“4+7”帶量采購未中選藥品中。齊魯制藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片以8.7元（300mg*30片）的超低降價(jià)排名第一。

根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)資料，2019年上半年，17種抗癌藥累計(jì)報(bào)銷31.82萬人次，報(bào)銷金額19.63億元。而“4+7”帶量采購11個(gè)城市對(duì)應(yīng)25個(gè)品種藥品采購費(fèi)用從77億元下降至19億元。

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企業(yè)篇：

扛不住“靈魂砍價(jià)”

醫(yī)保談判驚現(xiàn)“靈魂砍價(jià)”，談判專家將一片藥的價(jià)格從5.62元一路“殺”到4.36元，著實(shí)讓藥企們措手不及。

政策落地，對(duì)那些產(chǎn)品單一、新品研發(fā)滯后的上市藥企而言，利潤、股價(jià)雙雙下滑，賣房、賣子公司、賣專利權(quán)，甚至到了賣樹、賣孔雀的地步，經(jīng)營狀況絕非一個(gè)“難”字可形容。

藥價(jià)“大跳水”后，“佛系”藥企難以適應(yīng)，中藥企業(yè)成績單最慘烈。雖然未遭遇太多政策深度波及，但從ST康美到步長制藥再到葵花藥業(yè)，不少大玩家接連爆雷，市場對(duì)中藥企業(yè)質(zhì)疑聲不斷。以營收前十的中藥企業(yè)為例，昔日風(fēng)光的天士力、同仁堂等個(gè)別頭部企業(yè)出現(xiàn)營收下滑現(xiàn)象，東阿阿膠更是跌出營收前十榜單。

據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年前三季度，申萬行業(yè)67家中藥上市公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入合計(jì)2126.01億元，同比增長12%；而扣非后凈利潤合計(jì)實(shí)現(xiàn)205.33億元，同比下滑18.55%。

目前，中國存量的制藥企業(yè)約4500多家，政策落地后，處于活躍狀態(tài)下的3500多家制藥企業(yè)可能面臨進(jìn)一步淘汰競爭。對(duì)缺乏創(chuàng)新能力和新產(chǎn)品儲(chǔ)備存量少的企業(yè)而言，憑借高毛利率形成的盈利能力會(huì)快速弱化，而如何提升運(yùn)營效率、降低運(yùn)營成本將成為必修課。

雖然政策趨嚴(yán)，但我國醫(yī)藥行業(yè)也涌現(xiàn)出了一些優(yōu)質(zhì)藥企。比如，6月11日，中國生物制藥和恒瑞醫(yī)藥出現(xiàn)在了美國《制藥經(jīng)理人（PharmExec）》雜志上，成為2019年全球制藥企業(yè)50強(qiáng)排行榜中唯二的兩家中國藥企。這也是中國藥企首次出現(xiàn)在這份排行榜中。其中，中國生物制藥以31.42億美元的處方藥銷售額位列榜單第42位，恒瑞醫(yī)藥以31.42億美元的處方藥銷售額位列第47位。這兩家企業(yè)也是國內(nèi)藥企從“仿制之路”走向“創(chuàng)新之路”的代表企業(yè)。

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政策篇：

“假藥神”有法可依

新版《藥品管理法》審議通過，對(duì)《我不是藥神》電影中那些癌癥患者來說最開心。類似電影中主人公獨(dú)家代理印度仿制藥“格列寧”觸犯法律，以及今年聊城市腫瘤醫(yī)院患者“假藥案”羅生門事件等情形引發(fā)關(guān)注。修訂后的法案給予了回應(yīng)：第124條規(guī)定，對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。同時(shí)，也對(duì)假藥進(jìn)行了新的定義——假藥是指所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。

這是《藥品管理法》時(shí)隔18年后第一次全面修改，于2019年12月1日正式施行。對(duì)進(jìn)口藥、創(chuàng)新藥、網(wǎng)絡(luò)售藥等社會(huì)關(guān)切問題都進(jìn)行了回應(yīng)。對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥的行為將進(jìn)行“最嚴(yán)厲的處罰”，最低罰款150萬元，切實(shí)踐行“堅(jiān)持以人民健康為中心的理念，堅(jiān)守藥品安全底線”。

新版《藥品管理法》實(shí)施后，財(cái)務(wù)造假、產(chǎn)品造假的上市藥企面臨的處罰更嚴(yán)格。以長生生物為例，2018年“疫苗事件”后，我國于2019年6月29日通過了首部《疫苗管理法》，提出對(duì)疫苗犯罪擬從重追究刑事責(zé)任。而長生生物在收到91億元巨額罰單后，公司于2019年11月27日起終止在深交所交易掛牌上市。

4

藥品篇：

FDA閃現(xiàn)天使面孔

100多年來，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的嚴(yán)厲監(jiān)管全世界有目共睹，不少藥企吐槽稱，不知道FDA到底是“天使”還是“魔鬼”。但這一次，在澤布替尼面前，F(xiàn)DA顯然扮演了一次天使角色。

當(dāng)歐美醫(yī)藥界還在爭論阿司匹林是否應(yīng)該走下神壇時(shí)，F(xiàn)DA卻于11月14日意外批準(zhǔn)了一款中國藥企百濟(jì)神州自主研發(fā)的澤布替尼。這是我國目前為止第一款完全由中國企業(yè)自主研發(fā)且在海外獲批的抗癌新藥，為中國原研新藥出海帶來了“零的突破”。

而國內(nèi)關(guān)于阿爾茨海默癥新藥研發(fā)也有了進(jìn)展。11月初，國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)了甘露特納膠囊（商品名“九期一”）的上市注冊申請(qǐng)，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。“九期一”獲批上市，讓無數(shù)“困惑在大腦之謎”中的阿爾茲海默癥病患及其親屬看到曙光。

“九期一”是由上海藥物研究所、中國海洋大學(xué)和上海綠谷制藥歷時(shí)22年共同研制、開發(fā)的，是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，也是全球首個(gè)糖類多靶抗阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥物，填補(bǔ)了全球范圍內(nèi)在這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。

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市場篇：

跨國藥企也很拼

在醫(yī)藥行業(yè)，跨國藥企多年來扮演的角色舉足輕重。那么，我國現(xiàn)行醫(yī)改政策對(duì)海外藥企有著怎樣影響？

在11月剛剛結(jié)束的第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，強(qiáng)生、美敦力、輝瑞、拜耳、賽諾菲、羅氏、葛蘭素史克等醫(yī)藥巨頭除了帶著自己最新、最精銳的產(chǎn)品亮相外，他們還表達(dá)了一個(gè)共同的呼聲：繼續(xù)加碼中國創(chuàng)新藥市場，助力“健康中國2030”規(guī)劃綱要。

《國際金融報(bào)》記者從強(qiáng)生方面了解到，其位于浦東張江的“強(qiáng)生創(chuàng)新上海孵化器”(JLABS@上海)是強(qiáng)生創(chuàng)新在全球占地面積最大，也是亞太區(qū)首個(gè)孵化器，未來將更多幫助孵化本土創(chuàng)新項(xiàng)目。而和強(qiáng)生一樣，持續(xù)加碼中國醫(yī)藥創(chuàng)新市場的外企還有不少。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著《中華人民共和國外商投資法實(shí)施條例(草案)》于2020年1月1日與《外商投資法》同步配套實(shí)施后，跨國藥企在華布局可能會(huì)加速。

此外，從政策面看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的春天到了。比如，科創(chuàng)板推出后，之前束縛創(chuàng)新藥企的“不盈利不能上市”的門檻降低了，而有了這份“包容性”，百奧泰、澤璟制藥、天智航、君實(shí)生物、前沿生物等公司將搭上發(fā)展快車。

【延伸閱讀】

專家篇：控費(fèi)和創(chuàng)新是主調(diào)

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)教授曹陽對(duì)《國際金融報(bào)》記者表示，近年來出臺(tái)的醫(yī)藥政策總體目標(biāo)為提升醫(yī)療服務(wù)和藥品可及性，支持和鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新，控制醫(yī)療費(fèi)用增長及引導(dǎo)醫(yī)保基金更合理使用，提升仿制藥質(zhì)量、淘汰落后產(chǎn)能。

政策層面看，帶量采購擴(kuò)圍以及醫(yī)保談判目錄，都是通過“以價(jià)換量”方式擠壓虛高藥價(jià)。同時(shí)，帶量采購還有望重塑仿制藥商業(yè)模式。面對(duì)競爭壓力，原研藥和品牌仿制藥不再具備高定價(jià)理論基礎(chǔ)，未來商業(yè)模式有望變成簡單的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)品成本加成和配送模式，省去中間環(huán)節(jié)費(fèi)用。

關(guān)于控費(fèi)問題，今年上半年公布了疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）試點(diǎn)城市，這是一次醫(yī)保支付方式改革，其將醫(yī)保支付方式從“按項(xiàng)目付費(fèi)”轉(zhuǎn)變到“按病種付費(fèi)”，根本目的還是抑制醫(yī)療費(fèi)用過快增長。此外，加上未來有可能實(shí)施的醫(yī)保支付改革制度來看，這將引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注藥物經(jīng)濟(jì)性，使得效果顯著的創(chuàng)新藥、價(jià)格合理的國產(chǎn)仿制藥和醫(yī)療器械能夠做到進(jìn)口替代。

曹陽教授表示，今后納入醫(yī)保的品種在醫(yī)?？刭M(fèi)、輔助用藥管理等新形勢下，并非全都一定明顯放量。具體情況要結(jié)合產(chǎn)品屬性、市場空間、企業(yè)推廣能力等因素進(jìn)行綜合判斷。此外，隨著審評(píng)審批制度持續(xù)深化改革，加上今年上半年開始的化學(xué)藥品注冊分類改革，整個(gè)政策大方向都是鼓勵(lì)創(chuàng)新、加速創(chuàng)新藥上市，這將給生產(chǎn)創(chuàng)新藥、首仿藥、制劑國際化、特色藥的企業(yè)帶來較大利好。