整理:蒲公英-綠茶
2019年11月12日,《疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》(征求意見(jiàn)稿)公示。國(guó)家疫苗檢查中心暨國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心官網(wǎng)發(fā)布國(guó)內(nèi)首部針對(duì)疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南。
2019年11月20日國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)11月20日在北京主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議。會(huì)議指出,明年底前率先實(shí)現(xiàn)疫苗和國(guó)家集中采購(gòu)使用藥品“一物一碼”,并可由公眾自主查驗(yàn)。
疫苗是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品,關(guān)系到人民的用藥安全。從下面的法規(guī)演變可看出疫苗法規(guī)是從無(wú)到有,逐步完善的過(guò)程:
1、法規(guī)演變過(guò)程:
2、與疫苗有關(guān)的指導(dǎo)原則:
2019年9月2日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布的《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿),彌補(bǔ)了我國(guó)對(duì)疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更技術(shù)在法規(guī)、技術(shù)層面的空白。
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