如今在生物藥主導(dǎo)全球藥物銷售的現(xiàn)狀下,以細(xì)胞因子TNF-a為靶點(diǎn)的藥物于2018年全球銷售表現(xiàn)達(dá)330.66億美元。截止2019年底,共計(jì)1186個(gè)在研和上市的細(xì)胞因子類藥物,其中用于腫瘤治療的藥物數(shù)量有477個(gè),包括125個(gè)已上市藥物。盡管腫瘤免疫治療風(fēng)口正勁,但是自身免疫領(lǐng)域仍是細(xì)胞因子藥物的主導(dǎo)戰(zhàn)場(chǎng)。
趨化因子、TNF家族藥物和白介素家族三個(gè)靶向通路對(duì)細(xì)胞因子藥物在腫瘤領(lǐng)域的機(jī)遇與挑戰(zhàn)進(jìn)行了描述。從藥物參與腫瘤免疫調(diào)控周期的方式,全球藥物研發(fā)格局,國內(nèi)藥物研發(fā)格局,藥物靶點(diǎn)的機(jī)會(huì)指數(shù)等方面縱向分析藥物更新?lián)Q代機(jī)會(huì)、新的競(jìng)爭格局。而后從IL-2、IL-15的歷史研發(fā)之路,BCMA靶點(diǎn)的競(jìng)爭格局和三維時(shí)空價(jià)值模型等方面橫向分析如何認(rèn)清當(dāng)前的競(jìng)爭格局、未來的發(fā)展趨勢(shì)和如何通過差異化競(jìng)爭實(shí)現(xiàn)換道超車,進(jìn)而避免自身產(chǎn)品立項(xiàng)即被降維打擊。
如何確保產(chǎn)品在競(jìng)爭中突出重圍,郭雷博士提出了四點(diǎn)原則:1)更優(yōu)的臨床效果、更安全性、更方便的給藥方式,是實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭的三原則;2)吃透政策法規(guī),選擇更聰明的臨床設(shè)計(jì)和申報(bào)策略;3)預(yù)判技術(shù)的更新和產(chǎn)品升級(jí)換代趨勢(shì),實(shí)現(xiàn)換道,避免被同類產(chǎn)品降維打擊;4)立項(xiàng)必須以嚴(yán)謹(jǐn)數(shù)據(jù)和技術(shù)分析為決策的核心要點(diǎn)。
原標(biāo)題:腫瘤免疫時(shí)代下:細(xì)胞因子藥物研發(fā)現(xiàn)狀和趨勢(shì)
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