1月6日，輝瑞/默克雪蘭諾宣布III期JAVELIN Bladder 100研究在預(yù)定的中期分析中到達(dá)了改善OS的主要終點(diǎn)。

JAVELIN Bladder 100研究入組了700例接受誘導(dǎo)化療后疾病未進(jìn)展的初治局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，隨機(jī)分組分別給予Bavencio（avelumab）和最佳支持治療（BSC）作為一線維持治療，或只給予BSC。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Bavencio+BSC治療組患者的生存期顯著長(zhǎng)于僅接受BSC的患者，而且這種統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異在所有患者和PD-L1陽(yáng)性亞組患者中均有體現(xiàn)。

2017年5月9日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Bavencio用于鉑類(lèi)藥物化療后疾病進(jìn)展或術(shù)前/術(shù)后接受鉑類(lèi)藥物化療12個(gè)月內(nèi)疾病惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。JAVELIN Bladder 100研究的結(jié)果將作為確證性證據(jù)，被輝瑞/默克用于尋求獲得FDA針對(duì)該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)。

膀胱癌是全球第10大常見(jiàn)腫瘤，2018年全球新確診大約50萬(wàn)例膀胱癌患者。美國(guó)的膀胱癌患者數(shù)量占到全球的大約90%。如果膀胱癌發(fā)生轉(zhuǎn)移，5年生存率只有5%。聯(lián)合化療是晚期膀胱癌患者當(dāng)前的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，初始應(yīng)答率很高，但是實(shí)現(xiàn)完全緩解的概率較低，大多數(shù)患者會(huì)在接受治療的9個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。因此化療后，延緩疾病復(fù)發(fā)，延長(zhǎng)患者總生存期是膀胱癌臨床治療面臨的迫切需求。