再鼎醫(yī)藥（Zai Lab）與Novocure公司近日聯(lián)合宣布，評估腫瘤電場治療（TTFields）聯(lián)合化療一線治療胃腺癌安全性和有效性的II期臨床研究已完成首例患者入組。

此次腫瘤電場治療II期臨床研究計劃在大中華區(qū)入組約50例患者。這是一項單臂、開放標簽、多中心研究，旨在探索腫瘤電場治療聯(lián)合化療一線治療不可切除性胃腺癌或胃食管交界腺癌的安全性和有效性。該研究中，患者將接受150kHz腫瘤電場治療聯(lián)合XELOX化療方案（奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱），直至疾病進展。研究的主要終點為研究者評估的客觀應答率（ORR）。

胃癌是中國第二大常見癌癥，居中國癌癥死亡原因第二位。2015年中國新增胃癌病例數(shù)為679,100例，死亡498,000例。中國胃癌患者的5年總生存率僅為35.9％。當前胃癌的主要治療手段包括手術、化療、放療和靶向治療。 腫瘤電場治療利用分裂癌細胞的自然電學特性：細胞中的微管蛋白（tubulin）和隔蛋白（septin）是極性很強的蛋白，含有正電荷和負電荷，因此受到腫瘤電場治療的強烈影響。在細胞分裂過程中，微管蛋白和隔蛋白必須以特定的方式定位以便細胞分裂；其中，微管蛋白規(guī)則排列形成紡錘體，隔蛋白規(guī)則排列形成收縮環(huán)。腫瘤電場治療可對微管蛋白和隔蛋白施加力，使其無法形成規(guī)則排列，并阻止它們移動到正確的位置，擾亂癌細胞分裂并導致其死亡。 腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂，抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細胞死亡的腫瘤治療手段。腫瘤電場治療不會刺激人體組織或?qū)е陆M織發(fā)熱，而是可以針對特定大小的分裂中的癌細胞進行作用。腫瘤電場治療對健康細胞的傷害極小。最常見的不良反應是輕度至中度皮膚刺激。腫瘤電場治療已在某些國家和地區(qū)獲批用于治療膠質(zhì)母細胞瘤和間皮瘤成年患者，這是兩種最難治的癌癥類型之一。這一療法已在多種實體腫瘤治療中顯示了良好的前景，包括一些惡性程度最高的癌癥類型。

Novocure公司專注于腫瘤治療，其開發(fā)的腫瘤電場治療專利技術，使用特定頻率的電場干擾實體瘤細胞分裂，已獲批用于治療膠質(zhì)母細胞瘤和惡性胸膜間皮瘤成年患者。Novocure公司還有多項正在進行或已完成的臨床試驗，旨在研究腫瘤電場治療用于腦轉(zhuǎn)移瘤、非小細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌和胃癌的療效。

原文出處：Zai Lab and Novocure Announce First Patient Enrolled in a Phase 2 Pilot Trial of Tumor Treating Fields Together with Chemotherapy as First-Line Treatment of Gastric Cancer