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安斯泰來血管舒縮癥新藥Fezolinetant在中國獲批臨床

來源:醫(yī)藥魔方   2020年01月13日 15:09 手機(jī)看

1月10日,安斯泰來的Fezolinetant片在中國獲得臨床默示許可,用于治療中度至重度血管舒縮癥(VMS)。

安斯泰來血管舒縮癥新藥Fezolinetant在中國獲批臨床

血管舒縮癥(VMS),即絕經(jīng)后婦女潮熱和盜汗癥狀。據(jù)估計,全球40~64歲的婦女中大約有57%人會出現(xiàn)潮熱和盜汗的癥狀,該疾病患者往往會焦慮、易怒、工作效率降低和抑郁,極大影響婦女睡眠和生活質(zhì)量。

Fezolinetant是Ogeda開發(fā)的一種口服非激素類化合物,它能夠通過阻斷神經(jīng)激肽B(NKB)信號傳導(dǎo),使KNDy 神經(jīng)元活動正?;?,從而調(diào)節(jié)體溫調(diào)節(jié)中樞,降低潮熱發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。2017年,安斯泰來以5億歐元(折合5.34億美元)的價格收購Ogeda獲得這款藥物。

2019年美國內(nèi)分泌學(xué)會年會(ENDO)上公布的fezolinetant用于治療血管舒縮性癥的IIb期劑量研究結(jié)果顯示,在接受治療的第4周和第12周,fezolinetant治療組較安慰劑組的中至重度VMS發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度的平均變化值具有統(tǒng)計學(xué)意義。

安全性方面,各組治療中的不良事件發(fā)生率相似,大多為輕度或中度,未出現(xiàn)死亡或與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。 

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