文丨范東東、Holly

2月26日，武田制藥宣布，在針對治療不受控制的乳糜瀉的研究藥物Kuma062（現(xiàn)稱為TAK-062）進行I期的機理驗證研究后，武田行使其選擇權(quán)收購PvP Biologics，Inc.（簡稱PvP）。

TAK-062是一種高效的超級谷蛋白酶（一種降解攝入的谷蛋白的蛋白質(zhì)），在酸性胃條件下具有活性，并且對引起自體免疫反應(yīng)導(dǎo)致乳糜瀉的面筋部分具有高度特異性。武田表示，TAK-062是一種潛在的同類最佳療法，經(jīng)過計算機工程設(shè)計，有望有效治療腹腔疾病。目前，TAK-062正處于針對不受控制的乳糜瀉的I期臨床試驗，此次達成合作后，武田將著手后續(xù)的開發(fā)工作，計劃啟動該療法的IIb期試驗。

此次收購，武田將支付預(yù)先商定的預(yù)付款，以及總計達3.3億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑。

武田胃腸病學(xué)治療部門負責(zé)人Asit Parikh表示，去年秋天獲得了COUR Pharmaceuticals治療乳糜瀉的潛在一流療法TAK-101的全球獨家許可，此次收購PvP及其Kuma062，大大增強了武田開發(fā)胃腸道疾病療法的決心。

TAK-101是一種含有麥醇溶蛋白的免疫修飾納米顆粒，收購前該療法獲得了IIa期試驗的結(jié)果驗證。在這項研究中，TAK-101表現(xiàn)出了對T細胞應(yīng)答的抑制作用，表明其可以通過免疫攝取載有麥醇溶蛋白（一種疾病特異性抗原）的專有納米顆粒，來誘導(dǎo)乳糜瀉患者對某些食物的耐受性。

腹腔疾病是遺傳驅(qū)動的慢性免疫介導(dǎo)的疾病，其中對麩質(zhì)肽的異常免疫反應(yīng)會導(dǎo)致炎癥和小腸損傷。最近在美國進行的基于人群的研究表明，美國腹腔疾病的患病率約為1％，全球約為0.5％。目前，對于腹腔疾病患者來說，唯一可用的治療方法是維持無麩質(zhì)飲食，但這會給病人造成很大的飲食限制，包括嚴(yán)格地執(zhí)行、終生避免食用任何麩質(zhì)蛋白。

這類疾病給患者帶來了沉重的負擔(dān)，維持嚴(yán)格的飲食本身就非常困難，但是有時患者維持飲食仍會出現(xiàn)嚴(yán)重的癥狀和并發(fā)癥。因此，該領(lǐng)域未滿足的巨大需求。

Parikh認(rèn)為，這類疾病的病理明確，而武田的兩款產(chǎn)品正好可以相互配合，TAK-062酶幫助患者消化麩質(zhì)食物，TAK-101則增強患者對于麩質(zhì)食物的免疫耐受性。Parikh還表示，這兩個產(chǎn)品線的計劃有望使武田成為該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。

除了以上兩款新產(chǎn)品，武田在市面上已經(jīng)擁有許多胃腸道產(chǎn)品，包括用于中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎或中至重度克羅恩病的Entyvio，用于便秘原因不明的慢性特發(fā)性便秘的Amitza，以及針對胃酸相關(guān)疾病的獲批Takecab、Pantorazole和Lansoprazole等，而兩款腹腔疾病療法資產(chǎn)將使武田的消化產(chǎn)品組合更加強大，期待可以為更多存在未滿足需求的領(lǐng)域帶來解決方案。

參考來源：

1、Takeda takes aim at becoming world leader in treating celiac and other gi disorders

2、Takeda swoops in to buy little biotech partner and its celiac drug poised to 'change standard of care'