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美國NIH宣布開展瑞德西韋臨床 招募394例患者

來源:醫(yī)藥魔方   2020年02月27日 14:57 手機看

文 | 風(fēng)丘

2月25日,美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)宣布,已在美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UNMC)開展一項用以評估抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎安全性有效性的隨機、雙盲、多中心對照臨床試驗(NCT04280705)。這是美國首個關(guān)于治療COVID-19的臨床試驗,第一名參與試驗的患者是從日本“鉆石公主”號郵輪上撤僑回國的美國人,該研究已經(jīng)開始在美國和世界其他50多個地區(qū)招募患者。NIH表示,受試者必須為核酸檢測呈陽性且肺部已出現(xiàn)感染,核酸檢測呈陽性但癥狀輕微或無癥狀者則不滿足條件。

美國NIH宣布開展瑞德西韋臨床 招募394例患者

目前瑞德西韋在中國也開展了多項試驗,重型和危重型患者入組超過200例,輕型和普通型患者超過30例,美國的試驗也一定程度參考了這些研究的設(shè)計。該試驗預(yù)計入組394例患者,試驗組(n=197):首日靜脈注射200mg瑞德西韋,隨后每日給藥100mg,連續(xù)9天。對照組(n=197):首日靜脈注射200mg安慰劑,隨后每日安慰劑100mg,連續(xù)9天。

美國國家過敏和傳染病研究所所長兼美國冠狀病毒研究工作組成員Anthony S. Fauci25日在美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的記者會上表示“我們迫切需要對新冠病毒進行安全有效的治療”,但福奇同時強調(diào),疫苗真正投入使用最快也需要至少一年的時間。

2月25日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布微博稱:“目前只有一種藥可能有效,就是瑞德西韋。我們需要開始優(yōu)先那些可能幫助我們更快挽救生命的研究項目。”

美國NIH宣布開展瑞德西韋臨床 招募394例患者

美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)25日通報,截至當日中午,美國新增4例新冠肺炎感染病例,確診病例數(shù)字上升至57例,其中40例為日本“鉆石公主”號游輪上的撤僑人員,3例為中國武漢的撤僑人員,14例為美國本土發(fā)現(xiàn)的確診病例。CDC發(fā)出警告,美國民眾應(yīng)該為新冠肺炎在全美各地社區(qū)的爆發(fā)做好準備。

在25日的記者會上,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長亞歷克斯·阿扎證實,特朗普政府已向國會申請至少25億美元的緊急撥款,并敦促國會批準此項資金以抗擊疫情的蔓延。

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