3月2日，天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱其按新4類申報的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價。

莫西沙星為第四代喹諾酮類抗生素，與左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被稱為“呼吸喹諾酮”，尤其對目前耐藥性嚴重的肺炎鏈球菌療效好。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人（≥18歲）敏感細菌所引起的下列感染，如：急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎；非復雜性皮膚和皮膚組織感染；復雜性皮膚和皮膚組織感染；復雜性腹腔內感染；鼠疫等。

《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015)》、《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治 療指南(2016)》等國內權威指南，推薦呼吸喹諾酮作為社區(qū)獲得性肺炎的初始經 驗治療藥物；《KSID臨床指南：社區(qū)獲得性皮膚和軟組織感染的抗生素治療 (2017)》推薦莫西沙星用于動物或人咬傷引起的皮膚和軟組織感染。

據悉，該產品是國內同品種第一個按照新注冊分類-化學藥品4類申報并獲得批準的品種，其質量、療效與原研藥品等同。