3月3日，百濟神州公布了2019年年度財報，并給出了近期業(yè)務亮點和預計里程碑事件。

在財報開篇，百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強表示，「自2010年和王曉東院士一起成立百濟神州以來，我們已經(jīng)走過了十個年頭。最近我們公布了兩項3期臨床試驗數(shù)據(jù)、BRUKINSA™（澤布替尼）和百澤安®在美國和中國分別獲批、與安進公司建立的合作關系正式生效，為新的一年開了個好頭?！?/p>

如其所言，2019年之于百濟神州來說可謂不平凡的一年。借此財報契機，我們再來聊聊那些數(shù)據(jù)背后的“故事”。

01、1.5億美元的“分手費”

2019年百濟神州全年收入為4.28億美元，而2018年這一數(shù)據(jù)為1.98億美元，相較同比增長116%。

數(shù)據(jù)來源：百濟神州財報

財報顯示，「年度同比增加主要歸因于與新基公司（屬于百時美施貴寶）就終止百澤安®合作協(xié)議獲得的1.5億美元，以及產(chǎn)品收入的增加?！?/p>

這1.5億美元誕生于2019年6月17日。這一日，百濟神州宣布與新基達成共識，在百時美施貴寶完成對新基公司的收購前，終止雙方關于百濟神州在研PD-1抗體替雷利珠單抗的全球合作，而新基公司同意就合作終止向百濟神州支付1.5億美元。

但故事要從2017年說起。2017年7月，百濟神州和新基宣布達成全球合作戰(zhàn)略，其中百濟神州收購新基在中國的商業(yè)團隊，并獲得新基ABRAXANE、瑞復美、維達莎三款商業(yè)化產(chǎn)品在中國的獨家授權(quán)；新基則獲得百濟神州BGB-A317（替雷利珠單抗）實體瘤適應癥在美國、歐洲、日本等多個國家和地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán)。

2017年9月28日，這一腫瘤領域的全球性戰(zhàn)略合作正式進入運營階段。據(jù)悉，此次合作涉及資金額達13.93億美元（約合近93億元人民幣），創(chuàng)下中國藥企單品種權(quán)益轉(zhuǎn)讓的新紀錄。受此消息刺激，百濟神州當日股價一路飆漲26.8%。

但后來者BMS改變了這一切。2019年年初，手握“O藥”的BMS宣布將以現(xiàn)金和股票作價合計740億美元收購新基。這也就意味著，合作中的BGB-A317陷入尷尬境地，“分手”也就在所難免。

這便有了前文的1.5億美元“分手費”。

不過ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®在中國的商業(yè)化權(quán)益合作并未受到影響。財報顯示，「2019年百濟神州產(chǎn)品收入為2.226億美元，主要來自ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®在中國銷售帶來的收入，相比較2018年同期的產(chǎn)品收入，實現(xiàn)了70.1%的增加?！?/p>

02、第6個PD-1:替雷利珠單抗來了

但歷經(jīng)曲折的BGB-A317并未缺席。

在財報中商業(yè)運營一欄，百濟神州表示，「百澤安®（替雷利珠單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，計劃于本月實現(xiàn)商業(yè)化上市?！?/p>

這是中國獲批上市的第6款PD-1藥物。其此前被NMPA納入優(yōu)先審評，正式獲批是在2019年12月27日，用于治療復發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（ r/r cHL）。

值得一提的是，就在昨天百濟神州公布了替雷利珠單抗注射液的援助方案價格為買2援2，按10,688元/支（100mg）售價估算，長期使用替雷利珠單抗注射液進行治療的患者只需支付5個療程的費用即可獲得一整年的藥物治療，年治療費用最低約為10.69萬元。

當然，對于替雷利珠單抗的姍姍來遲，業(yè)內(nèi)不可避免會質(zhì)疑市場留給它的機會究竟還剩多少?“PD-1之間的競爭不是百米賽跑而是馬拉松，產(chǎn)品能不能成功，取決于是不是有差異化和特色。替雷利珠單抗免疫激活作用更強，在霍奇金淋巴瘤上，O藥和K藥的治愈率只有20%，而替雷利珠單抗高達60%。”中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱仍舊充滿了信心。

而在財報開篇致辭中，他提到，「雖然我們預計此次疫情將對我們在中國的多項業(yè)務產(chǎn)生影響，我們?nèi)匀怀贊砂?reg;在今年第一季度商業(yè)化上市的目標努力?！?/p>

此外據(jù)財報顯示，百濟神州還計劃將于「2020年在中國獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者」、「2020年在中國遞交用于治療一線鱗狀NSCLC患者的sNDA」等。

03、“聯(lián)姻”安進，回擊做空質(zhì)疑

「宣布了與安進公司達成的全球戰(zhàn)略合作正式生效，將負責在中國商業(yè)化安加維®（XGEVA®）地舒單抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫雙抗，并合作開發(fā)20款在研的安進抗腫瘤管線藥物。安進購入了約28億美元的百濟神州美國存托股（ADS），約為公司20.5%的股分?！?/p>

這段話出現(xiàn)在財報中“公司發(fā)展”一欄。這場于2019年11月1日正式宣布的收購，被認為是迄今為止國際生物制藥企業(yè)和中國藥企之間金額最大、涉及產(chǎn)品線最多的交易，也是全球生物制藥領域金額最大的一次股權(quán)投資。

“與安進的合作是對做空最有力的回擊。”在當日的媒體見面會上，歐雷強感概。

畢竟在2019年9月初，百濟神州遭遇了上市以來的最大風暴：一家名為J. Capital Research的資本研究公司指出，百濟神州可能偽造了超過1.54億美元的營收。

對于彼時深陷輿論漩渦的百濟神州來說，高調(diào)宣布與安進的聯(lián)姻必然是對質(zhì)疑的一個有力回擊。

當然這次合作也被認為是，自新基被BMS并購、替雷利珠單抗失去首發(fā)優(yōu)勢等質(zhì)疑下，百濟神州打出的一張漂亮新“王牌”。

04、最高光時刻：零的突破

「BRUKINSA™（澤布替尼）獲得美國食品藥品管理局（FDA）加速批準用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者，并于獲批一周之內(nèi)商業(yè)上市?！?/p>

這必定是百濟神州在2019年的最高光時刻。

就在宣布與安進合作后僅4天，F(xiàn)DA宣布百濟神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”以“突破性療法”的身份，“優(yōu)先審評”獲準上市，用于治療經(jīng)治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。據(jù)悉服用澤布替尼的患者的總響應率達到84％。

一時間，“零的突破”、“開創(chuàng)先河”、“首款FDA批準的中國本土原研抗癌藥誕生”等話題刷爆朋友圈和微博熱搜榜。

有關澤布替尼的具體情況這里就不過多闡述。總之，這款由百濟神州自主研發(fā)獲批上市的產(chǎn)品，被認為是中國新藥研發(fā)中的重大里程碑，改寫了中國抗癌藥歷史。

從財報來看，百濟神州預計澤布替尼預計里程碑事件有：「2020年上半年在中國獲批用于治療R/R MCL患者以及R/R CLL或SLL患者」、「2020年在中國遞交用于治療WM患者的sNDA」等。

05、結(jié)語

回到數(shù)據(jù)層面，2019年百濟神州研發(fā)投入為9.27億美元，依舊為國內(nèi)藥企研發(fā)投入之最。而高研發(fā)投入背后，百濟神州也仍未擺脫創(chuàng)新藥企虧損的常態(tài)，其2019年虧損額為9.49億美元，而2018年這一數(shù)據(jù)也高達6.74億美元。

對于接下來的發(fā)展計劃，百濟神州在財報中表示，「未來的兩年，預計將推進多至八款藥物上市并繼續(xù)推動臨床開發(fā)，有望公布10多項3期或潛在的支援注冊的臨床試驗結(jié)果?！?/p>

“我們相信十周年的百濟神州會持續(xù)2019的強勁發(fā)展勢頭，不斷進步。”歐雷強在財報開篇中寫道。

回過頭看過去這一年，百濟神州歷經(jīng)過曲折，經(jīng)歷了風暴，又甚至坐著“過山車”走上神壇。這背后有看好，當然也有質(zhì)疑。

十周年的百濟神州，仍在路上。

原標題：百濟神州2019財報：財務數(shù)據(jù)背后的4個“故事”