3月13日,天境生物宣布啟動開發(fā)TJM2(TJ003234)治療重型及危重型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)伴發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴。
細(xì)胞因子風(fēng)暴是一種免疫系統(tǒng)過度反應(yīng),因機體產(chǎn)生過量的炎性細(xì)胞因子而導(dǎo)致的嚴(yán)重并發(fā)癥。最新研究顯示,在重型及危重型COVID-19患者血漿中可檢測到包括GM-CSF在內(nèi)的高濃度細(xì)胞因子,此類患者約占全部患者的20%左右。TJM2是天境生物自主研發(fā)的一種抗人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗體,已在美國成功完成TJM2的單劑量遞增臨床試驗,其安全性、耐受性、藥代/藥效和免疫原性特征均良好。2019年11月15日,TJM2獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),開展針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的Ⅰb期臨床試驗。據(jù)天境生物透露,此次開展COVID-19的研究數(shù)據(jù)也將有助于進一步評估TJM2在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎外其他適應(yīng)癥(包括減少或預(yù)防CAR-T治療相關(guān)的細(xì)胞因子風(fēng)暴和神經(jīng)毒性反應(yīng))的潛在治療價值。
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