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安科生物新型冠狀病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2020年03月19日 16:35 手機(jī)看

3月18日,安科生物發(fā)布公告稱,2020年3月17日,其新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)取得了歐盟CE認(rèn)證。

安科生物新型冠狀病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證

具體情況如下:

中文名稱:新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

英文名稱:SARS-CoV-2 (COVID-19) lgM/lgG Antibody Fast Detection Kit(Colloidal Gold)

用途:用于體外快速定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體,輔助由新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的相關(guān)疾病的檢查。

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)可檢測人血清、血漿及全血標(biāo)本。針對疑似病例、密切接觸者、核酸檢測陰性者,特別是無癥狀感染者能夠現(xiàn)場快速檢測,便于快速分流,較好的防止疫情擴(kuò)散及滿足快速檢測的防控需求。

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