新冠病毒疾?。–OVID-19）疫情爆發(fā)以來，搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關(guān)注的焦點之一。很多藥物名字進入了大家的視野：瑞德西韋（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百個臨床試驗，檢驗這些和其它藥物治療COVID-19的效果。

然而，從這些臨床試驗中獲得清晰有力的證據(jù)支持特定藥物的療效并非易事。不同臨床試驗的設(shè)計可能有所不同，導(dǎo)致試驗結(jié)果無法互相比較。在疫情嚴重的地區(qū)，醫(yī)生們可能無暇進行臨床試驗，而在疫情得到控制的地區(qū)，日益減少的患者人數(shù)可能讓招募足夠數(shù)量的患者成為阻礙試驗進行的重要障礙。

藥明康德內(nèi)容團隊制圖

因此，世界衛(wèi)生組織（WHO）制定了治療COVID-19臨床試驗的主協(xié)議（master protocol），力圖標準化世界各地進行的臨床試驗的設(shè)計，讓研究人員能夠匯集不同臨床試驗中獲得的數(shù)據(jù)，得出更為清晰有力的證據(jù)。

19日，WHO總干事譚德塞博士在例行新聞發(fā)布會上宣布，WHO和它的合作伙伴將開展一項全球性大型臨床試驗，檢測多項候選療法治療COVID-19患者的療效。

這一大型國際性研究的目的是產(chǎn)生研究人員需要的強大數(shù)據(jù)，以比較哪些候選療法最為有效。WHO將它稱為“團結(jié)”臨床試驗（SOLIDARITY trial）。

譚德塞博士指出，目前多個國家已經(jīng)確認加入SOLIDARITY臨床試驗，它們包括阿根廷、巴林、加拿大、法國、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰國。他相信更多的國家將會加入到這一臨床試驗中來。

▲世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士（圖片來源：世界衛(wèi)生組織推特）

世界衛(wèi)生組織免疫疫苗與生物制品部醫(yī)學(xué)官Ana Maria Henao-Restrepo博士介紹了這一臨床試驗的詳細信息。SOLIDARITY臨床試驗是一項全球性、多臂、隨機對照的適應(yīng)性設(shè)計（adaptive design）臨床試驗。它包含一個對照組和4個治療組。對照組的患者接受所在國家目前的標準護理，其它4個治療組在標準護理之外，使用瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋+干擾素β（IFN-β）或氯喹。

每個國家和醫(yī)院可以根據(jù)自己的情況選擇一種或者幾種藥物進行臨床試驗。試驗將專注于和改善患者健康相關(guān)的關(guān)鍵性因素，包括COVID-19患者的死亡率，使用機械通氣或重癥監(jiān)護病房（ICU）的幾率，以及住院的時間。

譚德塞博士表示，這一臨床試驗的設(shè)計簡化了臨床試驗流程，讓即使處于疫情爆發(fā)熱點，醫(yī)療壓力重大的醫(yī)院也能夠參與。

Henao-Restrepo博士補充道，適應(yīng)性設(shè)計的另一個優(yōu)勢是讓研究人員可以根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會的建議，添加或者去除治療組。

在埃博拉病毒感染疫情爆發(fā)之后，WHO就與合作伙伴聯(lián)合，進行了對治療埃博拉病毒的多種潛在療法進行比較的臨床試驗。這一名為PALM的臨床試驗結(jié)果去年底在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表。它比較了四種治療埃博拉病毒的抗體療法和小分子療法。瑞德西韋也曾是PALM臨床試驗中的一個治療選擇。

我們期待這一大型國際性臨床試驗?zāi)軌蝽樌M行，為研究人員提供大規(guī)模、高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，早日發(fā)現(xiàn)治療COVID-19的有效療法。

附錄：SOLADARITY臨床試驗中的候選藥物簡介

瑞德西韋：RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，曾用于治療埃博拉病毒感染，在治療冠狀病毒的臨床前研究中表現(xiàn)出療效。目前尚未獲批治療任何疾病。

洛匹那韋/利托那韋：已經(jīng)獲得批準治療HIV感染的抗病毒療法，屬于HIV病毒蛋白酶抑制劑。

干擾素β：干擾素是人體針對病原體入侵產(chǎn)生的細胞因子，干擾素β已經(jīng)獲得批準治療多發(fā)性硬化癥。它同時是治療病毒感染的常見輔助療法。

氯喹：氯喹是治療瘧疾的常見藥物。

原標題：直接比較候選療法療效，世衛(wèi)組織啟動大型全球性COVID-19臨床試驗